FDA批准对血压难以控制患者使用三联药物Tribenzor

　　日本第一三共公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准，在应用下列任意2种抗高血压药物(血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和利尿剂)仍无法充分控制患者血压的情况下，可考虑使用Tribenzor[奥美沙坦酯(一种血管紧张素II受体拮抗剂)，氨氯地平(一种钙通道阻滞剂)，氢氯噻嗪(一种利尿剂)]治疗高血压患者。但不宜将Tribenzor用作一线抗高血压药。

　　第一三共公司评价说，使用Tribenzor有可能简化给药方案，减少药丸负荷，并可以减少整张处方的费用，因为该产品是一种3合1的混合型药物，且每日只需服药1次。据该药制造商召开的新闻发布会介绍，在目前接受抗高血压治疗的患者中，大约有56%的患者在血压控制方面并未达到现行推荐目标。此外，有超过66%的高血压患者需要联用2种或2种以上的抗高血压药物方能达到期望的血压控制目标。

　　对一项关键性注册试验结果进行的分析证明了Tribenzor的有效性，该试验共纳入2,492例高血压患者(平均基线血压为168.5/100.9 mmHg)。在患者接受了氨氯地平/氢氯噻嗪(10/25 mg)，奥美沙坦/氢氯噻嗪(40/25 mg)和奥美沙坦/氨氯地平(40/10 mg)这3种双药组合疗法中的其中一种后，医生开始改用Tribenzor(40/10/25 mg)对患者进行抗高血压治疗。在接受了为期8周的Tribenzor治疗后，患者的平均血压进一步降低(分别为8.1/5.4 mmHg、7.6/5.4 mmHg和8.4/4.5 mmHg，对每一种双药组合治疗而言，P值均<0.0001)。

　　据临床试验结果报告，与使用Tribenzor相关的最常见不良反应包括头晕、外周水肿、头痛、乏力、鼻咽炎、肌肉痉挛、恶心、上呼吸道感染、腹泻、尿道感染和关节肿胀。

　　Tribenzor禁用于无尿或对其他磺胺类药物过敏的患者。对肾素-血管紧张素业已激活的患者[如那些血容量耗竭和(或)盐耗竭的患者]而言，其一旦开始接受Tribenzor治疗后便有可能发生症状性低血压。当患者(尤其是那些存在严重阻塞性冠状动脉疾病的患者)开始接受钙通道阻滞剂治疗或增加给药剂量时，其可能会出现心绞痛发作频率增高、持续时间延长，或病情严重程度加重，其发生急性心肌梗死的几率也会增高。应该避免对那些存在严重肾功能损害的患者使用Tribenzor。应对使用Tribenzor治疗的患者保持密切医学监控。

（实习编辑：张利玲）

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