救命药“买不起买不到”？李克强新批示来了！

　　7月18日，中国政府网发布了一条消息《李克强就电影”我不是药神“引热议作批示》，李克强总理批示：“癌症等重病患者关于进口’救命药‘买不起、拖不起、买不到等诉求，突出反映了推进解决药品降价保供问题的急迫性。”他还说：“国务院常务会议确定的相关措施要抓紧落实，能加快的要尽可能加快！”

　　为了解决问题，总理很忙……

　　这不是李克强总理就救命药第一次做出批示。2018年4月、6月，李克强两次就抗癌药加快审批、降低关税、集中采购、纳入医保等“降价保供”问题召开国务院常务会议。在4月份，李克强总理还亲自到上海罗氏制药视察，明确表示希望跨国药企降低药价，并获得了企业的积极回应。一些跨国药企更表示积极响应国家税改政策，主动申请对挂网药物进行调价。6月29日，湖北发布《关于下调辉瑞公司进口产品挂网价格的公告》，公告显示，该公司主动申请，下调了15个品种、20品规药品挂网价格，降幅3.4%-10.2%。其中近半数为抗癌药，就包含肺癌治疗新药克唑替尼等。

　　为什么李克强总理就“降价保供”问题多次批示、还两次召开国务院常务会议呢？李克强总理在批示中说：“对癌症病人来说，时间就是生命。”李克强的话语虽然朴素，但却点出了一个根本性的问题——国家的医疗制度，根本目的是“要尽最大力量，救治患者并减轻患者家庭负担。”

　　李克强总理的批示可谓一针见血。长期以来，我国的医疗体制，对这个总的原则，缺乏清晰的描述、更缺乏有力的贯彻。救命药“吃不起、拖不起、买不到”，实际上是“九龙治水”导致部门监管失效的结果。

　　由于医保问题导致的“买不起”

　　由于种种历史原因，我国迟迟不把抗癌药等救命药、高价药、专利药纳入医保，实际上很多专利药在大陆上市后，因为没有医保支付，药企自主定价又高，大量患者无法使用最新的医药产品来治疗——这就是李克强总理说的“吃不起”。这是因为医保没有支付能力吗？

　　一方面专利药品、救命药无法纳入医保，另一方面却又有大量的疗效不明、审批可疑的“神药”“安全无效药”被纳入医保。根据统计，我国2016年前20名的临床用药中，一半以上都是“神药”。笔者保守估计，“中国神药”每年至少浪费了2000亿元的医保费用。

　　此外跨国药企的过期专利药，占据了其在中国销量的9成左右，这些药品的价格平均比国外要贵几倍，又浪费了上千亿的医保费用——所以如果有人说中国的医保没有为专利药买单的能力，这是不成立的——主要原因是宝贵的医保资金被浪费到“安全无效药”和价格虚高的过期专利药上了。

　　由于药品审批问题导致的“拖不起”

　　我国的药品监管部门对跨国药企的原研药品，审批的非常慢，之前专利药品平均要比国外慢7、8年才能在中国上市。比如人乳头瘤疫苗，比国外整整晚了10年——今年李克强总理召开国务院常务会议之后，有关方面却只用了几天就审批了。

　　为什么药监部门，审批新药那么慢？一方面是人手不够，导致审批速度缓慢；另一方面就是流程不合理，对于国外已经批准上市的新药，很多国家都有简易审批程序，我国却要求跨国药企从头做临床试验。此外，不能不说的是，从郑筱萸时代，某些主管部门就一直有着浓厚的“保护民族医药产业发展”的工作导向（整体来看，相关保护政策并没有导向于民族药企提高药品质量和研发能力）。最后，药品审批缺乏有效的舆论和专业监督，也是重要的原因（这酿成了原国家药监局多次暴发集体腐败案，甚至原局长也被处决）。

　　而国家药监部门迟迟不批准新药上市，对于高血压这类慢性病问题不大，但对于平均生存期较短的癌症患者，可真是“拖不起”啊！

　　由于药品定价和供应问题导致的“买不到”

　　国家未批准上市的新药，如果国内买到了就是走私药品，查处后以贩卖假药罪论，量刑很重，所以买不到是正常的。但一般而言，国家审批的新药买不到的情况是很少的，因为专利药等到上市审批的时候已经没有多长时间的专利期了，药企不可能惜售。”买不到“的药品主要是“廉价药”——价格便宜、用量不大的临床必需用药，比如鱼精蛋白，虽然是心脏手术必需用药，但因为价格便宜，生产无利可图，就屡屡断供。

　　今年5月1日起，进口抗癌药品实施零关税并减按3%征收进口环节增值税，两大税收减免给业界带来了很多想象空间，之后，相关政策接踵而来。7月13日，国家医保局医疗组负责人已和10家外资企业和8家内资企业相关代表参加了抗癌药医保准入专项谈判会议。

　　据了解，财政部公布的103个抗癌药物清单中，包括36个谈判品种，也就是说，这些将是抗癌药专项集中采购的重点，其中包括了阿昔替尼、克唑替尼和苹果酸舒尼替尼。其中，克唑替尼是ALK阳性、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗选择；阿昔替尼和舒尼替尼则是针对中国晚期肾癌患者的一线治疗金标准。如果这三种抗癌药物顺利进入医保，对于中国癌症患者无疑是一个重大利好。

　　国家医保局也明确表示，下一步将加快工作进度，加强制药企业沟通，尽快使群众用到质量更优、价格更低的救命药。随着国家对跨国药企的部分抗癌药品纳入医保、谈判采购后，相信这个问题可以很快解决。

　　问题很大，解决问题的希望也很大

　　概括而言，李克强总理批示的“救命药买不起、拖不起、买不到”的情况，原因很复杂。九龙治水、各管一块的治理结构；各部门只管争取本部门的权力最大化，却没有人为最终的结果负责——为患者健康负责，是核心原因！

　　往深处说，我国对这些政府业务部门的管理，比照企业管理而言，缺乏使命描述比如“以患者健康为中心”、缺乏明晰的结果考核和问责机制、以及缺乏第三方的舆论和专业监督，可能反映出政府治理的改进空间很大。

　　救命药“买不起、拖不起、买不到”问题咋解？现在看来情况很乐观，笔者乐观估计——有望在三五年内得到根本扭转。一方面李总理要求药监部门加快新药审批；另一方面，“超级医保局”成立后，一管医保药品定价；二管药品采购和支付、三管医院的临床规范用药——权力空前集中了，今后出了问题，责任无法推卸。没有了九龙治水、少了扯皮，问题总该能解决了吧？！

　　最后，让我们为努力解决问题的李总理点个赞吧。

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