继重庆啤酒研发乙肝治疗疫苗之后,渝股又准备挑战人类医学难题:今天,西南合成公告,和方正医药研究院共同开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂I期临床项目。据了解,该药为正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药,预计投资在5000万元以上。

　　已投入447万元

　　西南合成公告,2005年底,对康普瑞汀磷酸二钠(CA4P)及注射剂进行一类新药I期临床注册申报,2008年9月,获得国家药监局I期临床试验批件。业内人士认为,这意味着该药物已经通过了动物试验。

　　为了防范风险,西南合成和同为北大方正集团旗下方正医药研究院合作,共同完成I期临床试验,即按新药药品注册管理办法要求进行Ⅱ期临床试验批件申报,获得Ⅱ期临床试验批件。合作有效期限2010年1月至2012年6月。据透露,I期临床试验将主要在北京医院。

　　其中,方正医药研究院提供全部I期临床试验所需费用,折算为技术投资250万元,负责组织实施、管理监督,西南合成以一类新药I期临床试验批件作价1000万元(实际投入447万元)。

　　有很大不确定性

　　西南合成称,向国家食品药品监督管理局申请一类新药生产批件,尚需经过I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验,此过程需耗时5~6年左右,投资在5000万元以上。

　　康普瑞汀磷酸二钠研发将有利于上市公司的长期持续健康发展,但有很大不确定性。昨天,西南合成报收19.03元,涨4.27%。

　　西南合成还公告,按照重庆市政府城市整体要求,将于2011年完成搬迁改造任务,决定以4681万元购买北碚区江东六镇产业集中区(水土镇)A3-2/01地块,成交单价为305元/平米。

　　记者了解到,华北制药的埃博霉素类抗癌新药已进入二期临床,而哈药集团和海王生物也曾研制过抗癌药品。

（实习编辑：黄展伟）