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CDMO一站式服务公司CMAB苏桥生物正式开业 签单已数千万

2018-03-2539健康网
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核心提示:随着生物医药产业在中国的迅猛发展,加之2017年10月、11月CFDA一系列关于上市许可人制度的全面实施及药品委托生产管理办法的出台,中国生物药物研发生产外包(CDMO)迎来春天,抢占市场高地的战斗愈发激烈。

  随着生物医药产业在中国的迅猛发展,加之2017年10月、11月CFDA一系列关于上市许可人制度的全面实施及药品委托生产管理办法的出台,中国生物药物研发生产外包(CDMO)迎来春天,抢占市场高地的战斗愈发激烈。

  3月20日,苏桥生物(CMAB)宣布正式开业,并在开业现场即与3家企业签署合作协议,这家位于苏州生物医药产业园的CDMO企业数月前刚刚宣布完成A轮3800万美金的融资,由康桥资本和苏州生物医药产业园(BioBAY)领投,健桥资本和前海基金联投。


  据了解,苏桥生物开业不到一年,签单已超千万,并有20余家客户处于洽谈之中。

  苏桥生物总裁梁其斌介绍:苏桥生物是一家提供一站式服务的生物药物生产外包公司(CDMO),可以为生物药品研发公司提供从细胞株建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国内外申报的全套服务。其GMP生产严格遵照国际及中国的GMP标准,包括中国食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(21 CFR)、欧洲药品局(Eudralex),以及WHO、PIC/S和ICH的标准;并且,苏桥生物不会谋求自有药物研发、生产业务,最大程度保护客户IP权利。

  CDMO风潮兴起 产能竞争受关注

  由于CDMO可以使得药企专注自己的核心竞争力,有更少的固定资产的投入,在财务上有更好的灵活性,使得“轻资产”的医药企业成为可能,因此,当上市许可人制度尚在襁褓之中时,一大批CDMO企业就开始为了抢占中国生物医药产业蓬勃发展的“顺风车”而努力。


  看上这趟“顺风车”的企业并不少,作为后起之秀,苏桥生物又该如何应对挑战?

  “虽然国内目前CDMO企业产能不少,但能够提供真正意义上从细胞株建立、工艺开发、测试、GMP生产到国内外双报的一站式服务的企业,少之又少,并且随着未来二期、三期产能的投入,使得苏桥生物具备从200升到2000升各种需求的生产及灌装能力,” 梁其斌总裁颇为自豪的表示,“同时,苏桥生物的人才梯队依然在不断成长,未来一站式服务能力将进一步加强。”

  作为CDMO领域的一支新军,苏桥生物目前拥有近100名员工,并计划2018年底员工总人数将增加到200人。

  不仅人才数量可观,苏桥生物所汇聚的人才等级也不可小觑。

  据了解,苏桥生物现有的技术和管理团队中,绝大部分人才都在生物医药产业中摸爬滚打多年,且不乏众多国际知名CDMO企业出身的高级人才,部分人员在生物医药产业的从业历史甚至长达30年。


  “雄厚的人才储备使得苏桥生物从事多个领域的CDMO业务,包括细胞株开发;工艺和分析方法开发;制剂;原料药的临床生产;临床药品的无菌灌装,等各项专业服务,并可以根据客户的需求实现快速响应,完成个性化定制服务。” 梁其斌总裁表示。

  对于苏桥生物在CDMO上所需求的突破,梁其斌总裁也透露,苏桥生物将在三个方面进行努力:第一是保证CMC产品的质量;第二是时间控制,按时交付;第三是合理成本,用最好的生产条件、生产材料和工艺来有效完成CMC,但却不追求用劣质材料来进行恶性竞争。

  作为苏桥生物A轮的领投方,康桥资本董事总经理蒋孟矫在接受媒体采访时表示:“在中国药品监管体系新MAH政策的推进下,我们将有更多高质量、纯粹的CDMO服务的迫切需求;苏桥生物承诺提供符合国际质量标准、且符合不断提高的监管标准的服务,相信苏桥生物将会实现把高质量产品带给国内外患者的终极目标。”

  签单已超1000万

  对于CDMO企业而言,订单就是最大的信任。

  开业仪式现场,苏桥生物现场宣布了将和三家行业中极具影响力的公司、集团签订合作协议;并且与两家进行了现场签约。

  从规模和速度两个维度来看,苏桥生物几乎是目前中国乃至世界发展最快的CDMO公司。创立不到一年已经成功签单超过数千万人民币,目前也正在和20多家客户洽谈商业合作。

  另据梁其斌总裁介绍,苏桥生物还将在今年9月开始为客户提供200L、500L、1000L、2000L的GMP的临床样品服务以及年底开始GMP灌装服务。

  对于苏桥生物的开业,苏州生物医药产业园(BioBAY)的相关领导也表示了高度欢迎与支持。

  BioBAY总经理庞俊勇表示:“苏桥生物(CMAB)的起步发展始于苏州生物医药产业园,在这里聚集着460多家高科技创业公司,1万余名高端技术人才,涵盖药物发现、医疗器械和诊断、生物技术等领域生物医药资源高度整合的优质平台,在生物科技领域已引领全国,相信苏桥生物选择BioBAY落地,将是一个明智的选择。”

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