继我国成都先后建立血液透析系统和胰岛素泵系统生产基地后,美敦力再传新动作!
3月27日,美敦力对外宣布在上海正式启用其大中华区首个生物心脏瓣膜制造基地。此举有望逐渐缓解生物心脏瓣膜在中国及全球的供应缺口,更好地满足快速增长的心脏瓣膜疾病患者的需求,并将推动中国本土生物医药产业的发展。
据悉,该生物心脏瓣膜制造基地是美敦力在中国最大的制造基地之一,工厂总建筑面积达18414平方米,其中10万级洁净车间2338平方米,30万级洁净车间239平方米,实验室总面积537平方米。
美敦力心脏瓣膜中国制造基地盛大启动
美敦力董事长兼首席执行官Omar Ishrak
在启用仪式上,美敦力董事长兼首席执行官奥马尔·伊什拉克(Omar Ishrak)表示:“这个制造基地是美敦力在大中华区的又一里程碑,也是我们携手行业伙伴扩大医疗可及性、创造协同价值的重要实践。它的启用将帮助中国和全球的更多患者获得高品质的医疗方案,帮助他们减轻病痛、恢复健康、延长寿命。”
近年来,随着生活条件的改善、人口老龄化的加速,我国心脏瓣膜疾病的患病率持续上升。据相关数据统计,我国 60岁以上瓣膜疾病患者已超过400万人,国内每年需要行心脏瓣膜及其修补材料置换的病人约20 万人。
目前,可用于瓣膜置换的人工心脏瓣膜可分为生物瓣膜和机械瓣膜,而全球市场上生物瓣膜的供应无法满足不断上升的需求,尤其是对某些尺寸的瓣膜产品的需求。中国作为全球最大的猪肉生产国和消费国,拥有全球最大的猪肉市场,恰恰可以满足瓣膜疾病患者对于不同生物瓣膜尺寸的需求。为此,美敦力选择中国成为其大中华地区首个心脏瓣膜生产基地。
美敦力心脏血管业务集团全球运营副总裁Francois Monory先生坦言,一直以来,美敦力都在严选优秀的本土供应商,并依照FDA安全认证的标准,对猪心主动脉原料的取得和供应进行系统化的国际品质管理。同时,美敦力与上海政府共同设立了该品类的品质检验和出口检疫标准,推动中国加工生产标准与国际接轨,打开向全球供应高价值医疗器械的新通路。
“原料的供应的确是一大挑战,美敦力花费了长期寻找却很难找到尺寸合适的原材料。美敦力希望通过此次建设生产基地的方式,借助中国所具备的原料优势,弥补供应的问题。”Francois Monory先生说到。
据悉,从猪心上拿到瓣膜原材料后,需要经过屠宰过程,再到工厂进行30道不同工序的加工,才能得到生物瓣膜关键部件,然后这个部件会被运往美国,做成最后的成品。目前,中国基地将加工生产美敦力MosaicTM和HancockTM II两种型号的心脏瓣膜产品的关键生物部件,未来还将扩展到更多美敦力的心脏瓣膜产品系列。这将帮助近100个市场的心脏瓣膜疾病患者获得所需治疗。
美敦力大中华区总裁李希烈(Chris Lee)表示,美敦力心脏瓣膜中国制造基地是继美敦力在成都先后建立血液透析系统和胰岛素泵系统生产基地后的又一项重要的中国市场举措。“这个生物瓣膜制造基地是美敦力与中国市场的又一个连接点,也将成为中国医疗行业与全球市场的新桥梁。各级中国政府推动行业创新发展的开放思维和高效支持促成了这一多方协作的成功实践。美敦力将继续与中国伙伴共同探索能为本土患者带来更多价值的医疗服务模式。”李希烈强调。
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