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常用中药饮片不良反应/事件综述--百部饮片致2 例不良反应/事件

2017-02-08 13:51:01化工化学出版社
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核心提示:百部,别名百部根、白并、玉箫、箭杆、嗽药、百条根、野天门冬、百奶、九丛根、九虫根、一窝虎、九十九条根、山百根、虱鬼、药虱药等,始载于《名医别录》,列为中品,据考证本草所载百部以蔓生百部为正品,自古用作杀虱、止咳药。

  百部,别名百部根、白并、玉箫、箭杆、嗽药、百条根、野天门冬、百奶、九丛根、九虫根、一窝虎、九十九条根、山百根、虱鬼、药虱药等,始载于《名医别录》,列为中品,据考证本草所载百部以蔓生百部为正品,自古用作杀虱、止咳药。《中华人民共和国药典》(2015版)收载的百部为多基原植物的中药材,来源于百部科植物直立百部、蔓生百部和对叶百部的干燥块根。其中,蔓生百部和直立百部主产于安徽、浙江、江苏、山东等地,对叶百部主产湖北、广西、云南、四川等地,春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸至无白心,取出,晒干。炮制后的饮片有百部和蜜百部两种,百部炮制除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥即可,蜜百部则需以百部片照蜜炙法炒制而得。

  百部性味甘、苦,微温。归肺经,有小毒。《中华人民共和国药典》(2015版)建议用量3 ~ 9克,外用适量,水煎或酒浸。具有温润肺气、止咳、杀虫的功效。百部在临床上广泛用于百日咳、肺结核、慢性气管炎、蛲虫病、滴虫性阴道炎、癣证等症,是中医临床常用药,其成药制剂在临床上使用也非常广泛。百部的生物活性主要有驱虫、杀虫、镇咳平喘等作用,近年来的药理研究还发现其有抗氧化、神经肌肉传导作用、抗菌及抗肿瘤活性等。主要有效成分为生物碱类,百部生物碱是一类含氮杂卓结构的多环化合物,也是百部科植物的特征性成分。目前从直立百部、蔓生百部和对叶百部根中共分到77种生物碱,不同植物来源的药材所含生物碱的主要结构类型均有差异,对叶百部中还含有一定量的脂类、蛋白质、糖及有机酸类[1]。《中药大辞典》记载百部碱服用过多可减低呼吸中枢兴奋性,继而导致呼吸中枢麻痹。

  检索1950年至2015年3月关于百部的不良反应/事件的文献,共得文献3篇,均为病例报告。涉及4例病例。其中1篇(含两例)为含百部制剂引起的不良反应,由于不能确定是否由百部引起,因此暂不作详细分析。详见表7-1。

  表7-1 病例文献统计

  发表时间文献数量病例数备注

  1984[2] 1 1

  1995[3] 1 1

  2011[4] 1 2 抗痨胶囊

  一、发生不良反应/ 事件的情况统计

  2例患者男1名,女1名。患者原患疾病多伴随咳嗽。发生不良反应的时间均较短,1例服后即出现过敏反应,1例服药后3 ~ 4小时引发胆绞痛。详见表7-2。

  表7-2 百部饮片不良反应/ 事件的情况统计

  性别

  年龄

  原患疾病

  用药剂型

  用药剂量

  不良反应类型

  发病时间

  临床表现治疗与预后

  女55

  肠结核

  汤剂9 克胆绞痛

  3 ~ 4小时

  右上腹绞痛,连及右侧肩背部, 伴上腹部闷胀,恶心去百部,中药调治,一周痊愈

  男6 咳嗽汤剂不详

  过敏反应

  服后

  背腹四肢散在性红色小疹,粟粒状去百部而愈

  上述2例病例中,女性患者先后共发生3次不良反应,均为服药后引起胆绞痛,后分析3次所服药物成分,发现均有百部、甘草,在之后的治疗过程中未再使用百部及含百部中成药,观察1年余未再出现不良反应,遂确定不良反应由百部引起。男性患者原患外感咳嗽,先后两次服含百部的中药出现过敏反应,后捡去百部续服,相关过敏症状消失,确定不良反应由百部引起。

  二、病例回顾与分析

  1.百部引起胆绞痛[2]

  某女,55岁,有肠结核病史,慢性胆囊炎史。首次入院因感冒咳嗽自服气管炎糖浆约20毫升,服后3 ~ 4小时出现右上腹部腹痛,阵发性加剧,并向右侧肩背部放射,伴上腹部不舒、恶心等症,诊断为胆囊炎胆绞痛,给予阿托品后疼痛缓解;2个月后又因感冒口服宁嗽露,服后又出现右上腹部绞痛,发作情况与上次相似;此月月末,该患者又出现腹痛腹泻等症,疑似肠结核发作,给予健脾益气中药治疗,方用太子参15克、白术9克、茯苓9克、薏苡仁15克、白芍15克、防风9克、百部9克、甘草6克、石榴皮12克,水煎服,同时加香连丸3克吞服,服后约4小时,患者出现右上腹绞痛,连及右侧肩背部,伴上腹部闷胀、恶心,次日复诊,舌苔少舌质红而干。结合前两次发作情况,考虑右上腹绞痛可能与百部有关,即于上方去百部、白术,加沙参、麦冬等养胃生津,调治一周,腹痛未作,舌干好转。其后患者连续门诊治疗,未敢再用百部及含百部的成药,观察一年余,右上腹绞痛未再发作。

  分析:(1)百部引起胆绞痛,到目前为止,尚未见到文献报道。本例服气管炎糖浆、宁嗽露及含百部处方煎剂后,出现右上腹绞痛,三次发作症状极相似,而且服药后至绞痛发作的时间基本一致,其症状与体征符合典型的胆绞痛,用解痉剂等治疗后症状即缓解,追问病史没有其他引起胆绞痛的诱因,再分析三处方药物组成,共同的药物只有百部、甘草二味。患者在以后的治疗中,注意避免使用百部及含有百部的中成药,连续观察一年余,未再见类似症状发作,因此,应考虑本例患者三次胆绞痛的发作,应与百部有密切关系。(2)本例患者有慢性胆囊炎病史,肠结核史,就诊时腹痛腹泻,属于明显的“脾虚胃弱”证候,而百部性苦,再伤脾胃,循其旧疾,刺激胆囊出现绞痛。

  2.百部引起皮肤过敏[3]

  某男,6岁。首次因外感咳嗽就诊,服止嗽散后出现过敏,全身皮肤出现红色小疹伴瘙痒,改服用三拗汤加味三剂后,咳嗽与过敏症状消失;次月,因受凉咳嗽复发,诊后开三拗汤加百部三剂,服一剂后又出现过敏,背腹四肢散在性小疹,状若粟粒,色红,与上次出现症状类似,后去剩余二剂之中百部,咳痒俱减。

  分析:患者第一次服止嗽散后出现过敏,该方无百部过敏症状消失,一月后再服汤剂中添加了百部,又发生过敏,去百部后继服原方,过敏消失。几次过敏服用的药物中均含百部,可确定此过敏由百部引发。

  3.抗痨胶囊致过敏性皮疹2例[4]

  患者1,女,23岁,肺结核病史,本次因为咳嗽复发就诊,予中成药抗痨胶囊4盒,每日3次,每次3粒。患者3月16日晚1次和17日3次遵医嘱服用,17日晚20点左右患者四肢和腰部出现剧烈瘙痒,18日上午来就诊时双前臂、双下肢和腰部皮肤已形成红色粟粒状皮疹。立即停用抗痨胶囊并给予氯苯那敏、维生素C等抗过敏药物治疗,3天后皮疹消失。

  患者2,男,20岁。因发热、咳血、盗汗4天来就诊,诊断为肺结核,初诊后给予异烟肼、利福平胶囊、吡嗪酰胺片和当飞利肝宁胶囊,患者服半月无不适,复诊后给予INH、RFP、PZA并增加肌苷片和抗痨胶囊,服药1小时后出现过敏,全身剧痒,随后四肢和脖颈处布满了红疹,后停用抗痨胶囊并给予氯苯那敏、维生素C等抗过敏药物治疗,3天后皮疹消失。

  分析:两例患者均在加用抗痨胶囊后发生过敏,且停用抗痨胶囊后过敏症状消失,可判定两例过敏系抗痨胶囊所致。抗痨胶囊中含有矮地茶、百部、五指毛桃等多种中药,成分较复杂,国内外未见抗痨胶囊致过敏的报道,但百部为抗痨胶囊的主要成分之一,其过敏有可能与百部有关。

  三、临床合理用药建议

  (1)《本草经疏》记载“百部味苦,脾虚胃弱人,宜兼保脾安胃药同用,庶不伤胃气”,《本草新编》记载“必与参、茯、芪、术同用为佳”,以及《得配本草》记载“热嗽,水亏火炎者禁用”,说明脾胃虚弱,兼夹内热者应慎用百部。在合理用药剂量范围内,要综合考虑患者病史,百部味苦,脾胃虚弱患者,特别是有严重消化系统疾病史的患者应配合保护脾胃的药物使用,如需增加用药剂量,应逐渐增加,忌突然加大药量。

  (2)百部作为临床常用中药,广泛用于肺部疾病的治疗,报道的不良反应较少,但其有小毒,且为多基源药材,药品质量参差不齐,目前已有多例百部及其制剂不良反应报道,在此提醒医疗相关人员要加强对百部临床致敏的重视,处方前仔细询问过敏史,一旦发现及时停服及对症治疗。

  本文摘自化工化学出版社出版,戴德银、黄茂涛、张德云主编的《常见病用药及诊断》。


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