CFDA停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片

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2016-08-25 09:58:16国家食品药品监督管理总局

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核心提示：根据《药品注册管理办法》的规定，进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康—美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用，停止相关注册事项，要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。

　　国家食品药品监督管理总局审查法国乐康—美的澜制药厂的递法明片时发现，该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更，生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France（法国马恩河畔讷伊）变更为52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France（法国丰特奈—苏布瓦），但上述变更未按规定申报。

　　根据《药品注册管理办法》的规定，进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康—美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用，停止相关注册事项，要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。

　　特此公告。

　　食品药品监管总局

　　2016年8月19日

　　小贴士：递法明片

　　功能主治：增加静脉张力及起到保护血管的作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。

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