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风暴再起!“挂靠、走票”遭药监局重拳整治

2016-04-07 09:33:5139健康网
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核心提示:这也是继续湖北、云南、四川、河北等地之后,又一地方药监系统向药品流通行业再次发起的整顿风暴。有业内人士指出,药监系统通过转型整治行动使不具有药品生产经营资质的商家清除出市场,尽管扭转药品流通行业监督和管理混乱的局面,去报药品规范生产和上市质量,让人民群众用药安全感普遍增强。

  吉林省药监局4月6日发布通知,针对全省药品经营企业“挂靠经营、过票走票”等违法违规经营行为开展专项整治,着力解决药品经营企业“挂靠”、“走票”等违法行为。

  据39医药君了解,此次专项整治行动将重点清理从非法渠道购销药品、未按新修订GSP管理药品等突出问题,防止假劣药品流入合法渠道;强化药品经营企业自律、守法和“第一责任人”意识,保证药品购销渠道的合法性。

  这也是继续湖北、云南、四川、河北等地之后,又一地方药监系统向药品流通行业再次发起的整顿风暴。有业内人士指出,药监系统通过转型整治行动使不具有药品生产经营资质的商家清除出市场,尽管扭转药品流通行业监督和管理混乱的局面,去报药品规范生产和上市质量,让人民群众用药安全感普遍增强。

  此次吉林省药监局具体出台了六项管理措施,全面落实专项行动的具体措安排。

  一是各地要结合本辖区药品流通秩序的实际情况,深入分析、研究和把握辖区内药品经营企业“挂靠”、“走票”经营等违法行为的性质及其特点,制定切实可行的工作计划或实施方案,认真部署专项整治行动。同时,做好相关法律、法规的学习贯彻,严格落实好属地日常监管责任,

  二是各地要围绕专项整治的重点内容,对辖区内药品经营企业开展检查,检查覆盖面要达到100%。

  要从购销资质审查入手,上溯供货单位,下查供应对象的经营行为是否合法;

  要从检查药品经营企业税票、资金流和购、销、存记录入手,上查供货单位,下查供应对象,查清药品购销真实流向;

  要从储存、运输条件入手,查清疫苗、血液制品等生物制品储运是否符合规定

  对检查中发现药品经营企业挂靠、走票违法行为,要按照《药品管理法》和有关规定,予以严肃处理;涉嫌犯罪的移送公安机关,追究刑事责任。

  三是各地要总结本次专项整治工作中取得的成果、好的做法,对查出的问题进行梳理汇总,进一步加强对重点企业、重点品种的监管,巩固治理成果,严防出现反弹。省局视情对各地专项整治行动工作情况进行督查,并将此次专项整治行动列入年度目标考核的重要内容。

  四是加强领导,明确责任,确保专项整治工作取得实效,要深刻认识当前药品监管工作面临的严峻形势,加强对此次专项整治行动的领导,制定详细的工作实施方案,明确专项整治工作责任,确保整治工作取得实效。

  五、要建立稽查、流通、法规、宣传等部门相互配合的内部联动机制,加强与工商、公安、卫生、税务、邮政等部门协作,及时通报监管工作信息和案件线索,形成联合执法、联合办案工作合力

  六、要对整治各环节工作实施痕迹管理,记录留存归档备查。严肃纪律,省局将根据督查情况对工作开展不力的单位,予以通报批评;对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员,依法依纪追究责任。

  近年来,国家和各地都将“挂靠、走票”违法活动列为重点打击对象,“挂靠、走票”经营给制假售假者提供了生存空间,给假劣药品流入市场提供了机会,不但扰乱了正常的药品经营秩序,使药品质量得不到保证,而且导致严重的药品安全隐患存在。

  然而,多部位联合整顿票据管理将有助于药品流通回归商业本质,但不可否认的是,会有部分缺乏实力的中小企业面临被淘汰出局的命运。

  国家食品药品监管局安全监管司司长李国庆曾在接受媒体采访时指出,就目前的情况来看,我国1.3万家批发企业退出1万家,剩下3000家可能是比较理想的状况。

  业内人士普遍认为,此番政府严厉打击“挂靠”、“走票”的新政,有助于改变药品流通‘多、小、散、乱、低’的落后格局,提升我国医药产业整体水平,大型企业将迎来良好并购机遇。

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