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太极集团子公司撤回匹伐他汀钙片等三个药品注册申请

2015-12-2139健康网
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核心提示:近日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号),太极集团子公司西南药业匹伐他汀钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊药和盐酸左氧氟沙星片三个药品注册申请撤回。

  近日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号),太极集团子公司西南药业匹伐他汀钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊药和盐酸左氧氟沙星片三个药品注册申请撤回。

  匹伐他汀钙片的主要适应症:高胆固醇血症家族性高胆固醇血症。据中国医药工业信息中心PDB数据资料,匹伐他汀钙片2014年在全国22个地区主要400多家医院销售额为5218万元。该药物因需补充完善试验研究,进行重新申报,因此西南药业主动撤回申请。截至本公告日,西南药业已投入研发费用人民币约196万元。

  盐酸左氧氟沙星胶囊和盐酸左氧氟沙星片的撤回均是由于目前此两种药品生产批准文号过多,公司认为继续开发意义不大。据悉,截至目前,西南药业在此两种药品的投入研发费用约为90万元和88万元。


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