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歌礼获高盛2000万投资 加速本土丙肝新药研发

2015-12-03 10:27:27生物谷
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核心提示:CFDA陆续出台了一系列加速药物审批改革政策,极大地鼓励了创新药在中国的发展,这也为歌礼生物未来申报新药,在中国丙肝药市场占据一席之地提供了很大便利。

  中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,高盛已于日前完成了对公司2000万美元的投资。至此,歌礼已在两个月时间内完成第二次的融资。首次融资由康桥资本、天士力和兰亭资本共同出资3500万美元。本次募集资金将用于加强公司的研发能力、扩张全球研发团队和拓展研发管线。

  据歌礼创始人兼CEO吴劲梓博士透露,歌礼在产业化基地建设正在稳步推进,未来也将与国内外同行建立合作,加快研发出更多更有效的产品交付到中国及全球市场。

  官方资料显示,歌礼致力于癌症和传染性疾病领域创新药物的开发,丙肝治疗药物是其开发重点。以两个直接抗病毒药物(DAA)ASC08和ASC16为核心,歌礼拥有三联疗法和全口服免干扰素疗法等两种慢性丙肝治疗方案,为不同需求的患者提供相应解决方案。目前,全口服免干扰素治疗方案正在台湾地区进行Ⅱ期临床试验;三联疗法获得国家食品药品监督管理总局临床大批件,大陆地区临床试验也正在进行中。

  在欧美等发达国家,以DAA为核心的新型丙肝治疗方案已经成为主流,但在我国现无DAA上市,聚乙二醇干扰素α与利巴韦林联合应用仍然是被广泛采用的标准治疗方案,中国约3000万名丙肝患者急需创新型药物的补充。尽管美国生物技术巨头吉利德推出的Sovaldi和Harvoni对丙肝患者的持续治愈率相当可观,但由于价格过高一直饱受各种诟病,而此前吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一种前体药物)的专利申请也被中国国家知识产权局拒绝,因此短期内在中国并无上市的可能。

  此外,CFDA陆续出台了一系列加速药物审批改革政策,极大地鼓励了创新药在中国的发展,这也为歌礼生物未来申报新药,在中国丙肝药市场占据一席之地提供了很大便利。

  截至目前,歌礼共拥有四个已进入临床阶段的具有自主知识产权的候选药物:从罗氏引进的HCV NS3/4A抑制剂ASC08;从美国Presidio公司引进的HCV NS5A抑制剂ASC16;从美国Alnylam公司引进的RNAi靶向治疗肝癌药物ASC06;从杨森公司引进的HIV蛋白酶抑制剂ASC09。

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