罗氏制药4月15日宣布,与杭州歌礼生物合作,开发治疗丙肝的新药Danoprevir。这是罗氏首次与国内企业合作开发、生产新药。
依据合作协议,歌礼生物出资,负责Danoprevir在中国的临床研究、注册以及生产,罗氏方面则向歌礼提供资金支持。如果产品最终获批上市,歌礼还将从药品销售额中收取提成,不过双方并未透露销售分成的方式
罗氏制药亚太区总裁陆可先生表示:“罗氏战略的出发点就是为患者带来创新性、差异化的药品。罗氏之所以决定研发Danoprevir这款创新药物,是因为其在治疗丙肝1b型病毒基因患者方面具有光明的前景,希望这款新药的上市为丙肝患者提供更多的选择。” 他同时介绍,“Danoprevir将由歌礼药业以国内企业的身份申报新药,这样既能很好地针对亚裔人群的特点进行开发,又能加快新药上市速度。”
歌礼生物科技(杭州)有限公司总裁兼首席执行官吴劲梓博士表示:“目前中国市场上还没有直接作用于病毒的丙肝治疗药物(DAAs)。而Danoprevir是目前世界上唯一能直接抗丙肝病毒的药物,在欧美一些国家已经完成二期临床,治疗效果基本得到确定,在中国则将由歌礼递交临床申请。他同时也表示,“由本土企业申报这个药品,确实会比罗氏直接申报快一些。”
据悉,该新药最快也要5年时间才能在中国上市。
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