美国FDA新批准一类含烟商品市场准入许可

　　自从美国FDA被授权管理烟草以来，刚刚明确地通过了一类新的烟草制品进入市场的许可。

　　机构人员称，过去在瑞典烟草制造商“Swedish Match AB”旗下销售的八类含烟商品（名为大众牌含烟）已经进入美国烟草市场准入阶段（2009年“家庭烟草制品防治法案规定）。然而，含烟本身并不属于FAD批准的烟草制品种类。

　　“目前FDA的措施表明烟草制品的市场准入政策对于烟草的市场化来说是切实可行的方案，在公共健康得到保证的前提下，烟草制品就能够顺利进入市场”FDA烟草产品管理中心的主任Mitch Zeller说到。

　　这是首次有烟草生产商完成了全部的市场准入审核过程，其它的产品还必须提交证据以表明与市场上已经流通的烟草商品具有同样的质量保证。

　　机构人员称，Swedish Match提供证据表明它们的这些产品即使在消费者完全排他性地使用条件下，依然具有很低的毒性。FDA也承认含烟类制品并不增加新的使用人群，也不会使其它的烟瘾者对之上瘾。

　　同时，Swedish Match公司要求FDA撤销对含烟制品有害的警告。然而FDA对此还未采取措施。在这项请求中，Swedish Match要求在美国已经上市的10类含烟类商品标注为“低风险烟草制品”。去年8月份，FDA受理了该请求，并于今年的4月份对相关证据进行了审核。

　　该公司希望之前对含烟类商品标注的“牙龈疾病、牙齿脱落、口腔癌”等高风险诱因进行撤销。还希望同时加入这么一段话：“没有一类烟草商品是绝对零风险的，但含烟类制品相比常规香烟要低风险”。

　　所谓含烟，是指烟草、盐与水的混合物，使用者将包裹好的含烟放置于上唇内壁，可以维持30分钟。含烟在位点十分流行，然而美国却并不太受欢迎。Swedish Match公司认为“大众”牌含烟占据了美国含烟市场的13%。

　　疾控中心方面称，只有4%不到的成年人具有食用低烟类烟草的习惯，主要集中在18岁到25岁之间。2014年的一项对高中生的调查发现：高中生群体中有5.5%具有食用低烟类烟草的习惯，1.9%选择食用含烟。

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