首页 > 药品 > 疾病用药 > 妇科用药 > 正文
综合
问医生

奥培米芬有益于改善更年期妇女多种病症

2014-11-06生物谷
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:干燥改善缺乏显著性,可能与女性被允许使用润滑剂这一事实相关,导致高的安慰剂反应。女性自我报告的其他中度至重度基线症状,包括外阴/阴道瘙痒或刺痛,很难/排尿疼痛,以及性生活阴道出血,在治疗的12周更好,但未达到统计学的显著差异。

  2个关键III期临床试验的数据显示,奥培米芬(Osphena,通用名:ospemifene)似乎能够有效改善多种更年期相关的外阴和阴道症状,尽管该药适应症仅限于中度至重度性交困难。相关结果已在北美更年期协会(NAMS)2014年会上公布。

  Osphena于2013年获美国食品和药物管理局(FDA)批准,适应症为中度至重度性交痛,以缓解一些女性因更年期激素水平下降导致的外阴和阴道内萎缩。然而,在这些关键III期临床试验中,Osphena显著降低了中度至重度阴道干燥,同时对其他症状也表现出非显著趋势的缓解。

  一项随机双盲安慰剂对照关键III期研究,涉及826例女性,通过客观测量(阴道表层细胞增加、副基底层细胞减少、阴道pH值降低)和主观的最令人烦恼的症状(文献:Menopause. 2010;17:480-486)进行评估。大多数女性(80%)报道多于一项中度至重度基线症状,其中阴道干燥是最常见的,但患者更多地将性交疼痛列为最令人烦恼的症状。

  这项研究中,在12周,60毫克剂量ospemifene显著降低了性交疼痛(P=0.023)和阴道干燥(P=0.021)的严重程度评分。

  第2项随机双盲安慰剂对照关键III期研究,涉及919例女性,患者随机分配至60mg剂量ospemifene或安慰剂。在自我报告干燥为最烦恼症状的患者中,改善不显著(P=0.08),虽然总体干燥严重程度的降低具有显著性(P<0.001)。然而,与安慰剂组相比,ospemifene治疗组性交疼痛缓解显著更好,最令人烦恼的症状分析(P<0.0001),总体症状严重程度(P=0.0003)。

  该项研究中,干燥改善缺乏显著性,可能与女性被允许使用润滑剂这一事实相关,导致高的安慰剂反应。女性自我报告的其他中度至重度基线症状,包括外阴/阴道瘙痒或刺痛,很难/排尿疼痛,以及性生活阴道出血,在治疗的12周更好,但未达到统计学的显著差异。

  研究人员指出,这是一个伟大的成就。一些女性不想把任何东西放入阴道内,宁愿选择吃药来解决不适感,而ospemifene是一个伟大的替代策略,并且比安慰剂更有效。

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2017 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈