Duchesnay是一家专门从事女性健康的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Osphena(aspemifene,奥培米芬片)的补充新药申请(sNDA),用于中度至重度阴道干燥的治疗,这是由绝经(menopause)所致外阴和阴道内萎缩(VVA)的一种症状。之前,Osphena已获批的适应症为治疗中度至重度性交困难(性交疼痛),这也是由绝经所致VVA的一种症状。
此次新适应症批准,是基于来自确认性III期临床研究的新的疗效和安全性数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,在中度至重度阴道干燥患者中开展,评估了Osphena的疗效和安全性。
在绝经前,雌激素有助于维持阴道组织的厚度、弹性和润滑。然而,随着女性年龄的增长,雌激素水平下降,导致这些组织发生变化,从而导致干燥、瘙痒、灼烧和性交疼痛。
Osphena是一种组织选择性雌激素激动剂/拮抗剂,通过与雌激素受体结合,导致在某些组织中雌激素通路的激活(激动作用)和阻断其他雌激素通路(拮抗作用)。该药是一种非激素类药物,通过增加浅表细胞、减少旁基底细胞和降低阴道酸碱度,改善特定的阴道组织。
在许多绝经女性中,阴道干燥是VVA所引起的最令人烦恼的2种症状之一。此次Osphena新适应症的批准,帮助到更多的绝经女性,将为那些倾向于非激素治疗替代品的女性患者提供一种口服选择。
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擅长领域:深圳市名中医、主任中医师、教授、深圳市名中医药专家学术经验指导老师、深圳市医疗事故技术鉴定专家库成员、《中华现代中西医杂志》常务编委。世医家传。1977年考入江西中医学院中医系,师从全国著名中医大家万友生、丁泽民、沈绍功、施奠邦、薛伯寿教授等。近年在国家级学术期刊上发表学术论文16篇,完成科研项目2项,参编出版专著5部。学术上推崇脾胃学说、活血化瘀学说和中医养生保健。荣获中国民间中医医药研究开发优秀学术成果奖、美国纽约第五届世界传统医学大会优秀科研成果奖。 擅长治疗: (1)女性继发性不孕、内分泌紊乱、暗疮色斑、卵巢早衰、性冷漠、抑郁症、月经不调、白带异常、习惯性流产、乳腺增生、盆腔炎、卵巢囊肿、围绝经期综合征。 (2)小儿厌食、消化不良、营养不良、腹泻或便秘、反复感冒、久咳、多汗、夜啼、遗尿、湿疹、荨麻疹、皮炎、疝气。 (3)男性性功能障碍、精液异常、不育、原因不明发热、胃肠肝胆病、冠心病、高脂血症、糖尿病、痛风、颈肩腰腿痛、眩晕、头痛、口腔溃疡、痤疮、鼻咽中耳炎、肿瘤调治。
擅长领域:(1)妇科内分泌疾病及不孕不育诊治:包括宫腹腔镜联合微创治疗输卵管及子宫病变所致的女性不孕不育;生殖器官发育畸形的手术矫正,排卵障碍药物促排卵及保胎治疗;多囊卵巢综合征、月经失调、闭经、绝经综合征的专业治疗。(2)妇科肿瘤的规范化治疗:包括宫腹腔镜微创治疗各种妇科良性肿瘤,如子宫肌瘤、卵巢囊肿、子宫内膜异位症子宫脱垂等;宫颈癌、内膜癌、卵巢癌及外阴癌的腹腔镜微创手术、规范化疗及综合治疗。
擅长领域:月经不调、功血、不孕症、盆腔炎、子宫肌瘤、更年期综合症各种呼吸系统疾病的诊断、治疗,尤其呼吸系统肿瘤、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿及慢性肺心病的诊断与治疗