丹麦制药公司 Novo Nordisk近日在墨西哥首次上市了复方胰岛素产品 Ryzodeg。Ryzodeg 是 Novo Nordisk 公司最近推出的长效基础胰岛素产品 Tresiba(德谷胰岛素)以及速效胰岛素类似物(门冬胰岛素)的复方,是第一种将两种胰岛素结合在一起的注射剂。
根据 Novo Nordisk 首席科学官 Mads Krogsgaard Thomsen 的报告,该产品相比基础胰岛素和餐时胰岛素单独使用时,所需的注射天数明显减少,并且该产品对 2 型糖尿病患者的强化胰岛素治疗至关重要。
Tresiba 和 Ryzodeg 去年在欧洲、日本以及一些其他国家被批准。Novo Nordisk 董事长 LarsRebien Sorensen 透露,已上市的 Tresiba 进展良好。在日本,Tresiba 在上市18个月以后就占据了 20% 的市场。
但Tresiba 和 Ryzodeg在美国都遭遇红灯,而美国是基础胰岛素市场最大的国家。FDA 拒绝了 Novo Nordisk 的上市申请,因为 Tresiba 的心血管风险较 Lantus 大。Lantus 是赛诺菲公司的一种长效基础胰岛素产品,是 Tresiba 的竞争品种。
最近,Novo Nordisk公司声称,Tresiba 和 Ryzodeg 有希望在 2016 年初在美国上市。同时,由于 Tresiba 和 Ryzodeg 的发展道路受阻,NovoNordisk 把希望放在准备上市的 Xultophy/IDegLira(insulin degludec/liraglutide) 上,该药已经在欧盟获得了肯定,将成为市场上第一种结合胰岛素和 GLP-1 受体激动剂的药物。
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