诺和诺德公司本周日宣布公司接受丹麦相关管理部门做出的处罚决定,原因是诺和诺德未能及时披露其治疗糖尿病药物Tresiba(德谷胰岛素)和Ryzodeg(德谷胰岛素/胰岛素)未能获得FDA上市申请。去年12月,丹麦有关部门指责诺和诺德在2013年2月10日才公布FDA有关审批决定,而不是在接到通知当晚(既2013年2月8日)就及时公布这一信息。丹麦有关部门为此开出了50万丹麦克朗(约9万美元)的罚单。
对此,诺和诺德最终决定接受处罚但表示,公司已经尽到了及时通知的义务,之所以未选择接到通知后立刻进行披露,主要是出于详细分析这份通知中的内容,因为该通知要求公司需提交更多药物对心血管方面的影响。不过,出于某种原因,公司最终表示服从处罚以避免长期诉讼的可能。本月早些时候,诺和诺德研究部门表示,Tresiba对心血管影响的研究进展顺利,公司可能将重新向FDA提交申请这一药物。
2012年,诺和诺德的Tresiba和Ryzodeg就已经通过了日本医药管理部门的审批上市,去年一月份,这两种疗法也获批在欧盟市场销售。诺和诺德是目前世界上最大的糖尿病药物研发公司之一,市场上只有赛诺菲、礼来等少数公司能与其分庭抗礼。
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