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食药监总局:核黄素磷酸钠注射液致严重不良反应

2014-08-14 00:50:48环球网
核心提示:国家食品药品监督管理总局收到报告,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

  据国家食药监总局官网消息,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热过敏等严重不良反应。总局要求立即停止销售使用上述批次的产品。

  8月12日,国家食品药品监督管理总局收到报告,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

  经评估,该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险(批号范围:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动一级召回,同时,要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。

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