据国家食药监总局官网消息,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。总局要求立即停止销售使用上述批次的产品。
8月12日,国家食品药品监督管理总局收到报告,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。
经评估,该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险(批号范围:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动一级召回,同时,要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。
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擅长领域:小儿泌尿外科、小儿普通外科。能诊治小儿泌尿外科、小儿普外的各种疑难杂症。小儿各种泌尿生殖系畸形、消化道畸形、腹腔肿瘤等疾病有独特的诊治经验。如先天性尿道下裂、先天性肾积水、输尿管囊肿、输尿管开口异位、尿失禁、膀胱输尿管反流、尿道上裂、膀胱外翻、尿道外伤、隐匿性阴茎、隐睾症、两性畸形、小儿泌尿系结石、小儿腹股沟疝、鞘膜积液、先天性巨结肠症、先天性胆总管囊肿、肠梗阻、肛门直肠畸形、肛门失禁及腹腔肿瘤等疾病
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