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拜耳旗下阿柏西普的CRVO继发性黄斑水肿新适应症获欧洲批准

2013-09-06丁香园
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核心提示:拜耳旗下阿柏西普(Eylea)第二个眼障碍适应症在欧洲获批。欧洲委员会支持这款药物用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发性黄斑水肿而导致的视力障碍。之前阿柏西普已被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),这种疾病是获得性盲的主要病因。

  拜耳旗下阿柏西普(Eylea)第二个眼障碍适应症在欧洲获批。欧洲委员会支持这款药物用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发性黄斑水肿而导致的视力障碍。之前阿柏西普已被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),这种疾病是获得性盲的主要病因。

  阿柏西普新适应症的批准对该领域的主要竞争对手诺华旗下的雷珠单抗(Lucentis)是一种更大的威胁,雷珠单抗已在欧洲被批准用于治疗湿性AMD和CRVO引起的黄斑水肿。

  拜耳希望能从诺华雷珠单抗2013年上半年12亿美元的销售市场分一杯羹,因为拜耳已将阿柏西普在内的5款药物划归为到2015年销售额达55亿欧元的药物组合。

  阿柏西普和雷珠单抗显示有相似的安全性和有效性水平,但拜耳阿柏西普的治疗方案更有优势。雷珠单抗作为一种注射剂每月在医院给药一次,直到获得最大视觉,并连续三个月保持稳定,阿柏西普连续三个月每月给药一次,随后每两月注射一次。

  无论如何,另一种治疗选择将受到欢迎,因为每10万人中就有17名该疾病患者需要治疗。“这是非常好的消息,我们现在可以有另一种治疗选择来帮助那些遭受这种疾病的患者。”皇家利物浦大学医院顾问眼科医生Ian Pearce说。“丧失中央视觉不仅影响患者的生活质量,也影响其他家庭成员和照护者的生活。”

  拜耳还表示正计划进一步扩大阿柏西普的适应症,并将于今年年底在欧洲提交阿柏西普用于治疗糖尿病引起的黄斑水肿的上市申请。雷珠单抗于2011年已获批该适应症。

综合
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