药品安全观察之中药材硫黄熏蒸几时休

　　长期以来，硫黄熏制被广泛用于中药材的加工贮藏。其现实存在也说明了其客观存在一定的合理性，对药材加工储存都有一定的积极意义。但是近年来中药材初加工、中药饮片加工以及储运过程中硫黄熏蒸中药材也出现了一些问题。不少不良商贩，为了延长中药材的保存时期，美化外观提高售价，过量使用硫黄熏制，造成了中药材中大量的SO2残留，不仅对人体健康产生了巨大危害，而且对经济效益带来了负面影响。

　　4月27日，国家食品药品监督管理总局发布国家药典委关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明，针对中药材初加工过程中滥用、过度使用硫黄熏蒸的情况，限定了中药材及饮片二氧化硫残留量，将对中药材产业产生重大影响。

　　行业潜规则

　　中药材及饮片的硫黄熏蒸法始于20世纪初期，在古代本草中并没有记载，因此该法缺乏中医基础理论的指导，以及临床实践的依据，故该方法的应用更值得进一步商榷。其主要作用是为了防霉、防蛀和防潮。硫黄燃烧生成的二氧化硫气体可以直接杀死药材内部的害虫，抑制细菌、霉菌的活性;也可以与潮湿药材的水分结合生成亚硫酸，进一步形成亚硫酸盐类物质，具有抗氧化作用，对中药材初加工贮藏具有一定的帮助作用。这一方法目前存在被不法商贩滥用的现象，为了让中药材的外观靓、卖相好，用硫黄过度熏制中药材已经成为行业"潜规则".

　　近年来中药材初加工、中药饮片加工以及储运过程中硫黄熏蒸中药材也出现的一些问题。

　　1、滥用情况严重。部分不法商贩为追求药材的卖相，反复用硫黄熏蒸，以旧充新，以次充好。因为通过过度熏蒸，可以使药材水分高达20%~30%而外表不发霉，不正常增重而获得更多的利润。

　　2、加工欠规范。在中药材产地初加工过程中，硫黄熏蒸往往由农户自发进行，设施简陋。另外，由于工业硫黄相比于食用硫黄价格相对低廉，在熏蒸过程中会出现使用工业硫黄的情况，产生重金属超标隐患。

　　3、硫黄熏蒸对中药材质量的影响。一方面是对药材有效成分和理化性质的影响。有研究表明硫黄熏蒸会导致部分中药材及饮片某些化学成分的量降低或升高，也有生成新化合物的可能，其对药效和毒理的影响还需进一步研究。

　　4、初加工品混充作中药饮片。中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。中药材的产地加工也称初加工，是通过适宜的初加工保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。而当前存在较多的问题就是一些产地初加工品被直接混充作中药饮片作为药用，导致了部分高含硫量的初加工品直接进入了药用市场。

　　5、对药材出口的影响。在中药出口日本、韩国以及中国香港地区的过程中，许多出口企业都遇到了越来越严格的二氧化硫残留量限制。国外对二氧化硫残留限量比我国有更严格的规定，如韩国从2009年1月起，对中药材霉菌和二氧化硫实施新标准，对葛根等267种中药材中残留二氧化硫制定的许可标准规定为必须低于30mg/kg.

　　硫黄熏蒸的影响

　　现代研究证明硫黄熏蒸后中药材及饮片的性状多有改变，并且会使其中残留大量的二氧化硫及砷、汞等重金属，对人体具有多种危害;由于二氧化硫是一种强还原剂，可能与中药材中含有酮基、羟基的成分发生化学反应，导致有效成分的损失，因此可能改变药物的性味，降低药物的疗效，从而直接影响中药饮片的质量，影响临床疗效。

　　(1)硫黄熏蒸对化学成分的影响:一方面，硫熏导致中药材及饮片某些化学成分的量降低或升高，该变化是否影响药效有待于进一步的研究;另一方面，硫黄熏蒸后可能生成新的化合物，有必要对这些新生成的化合物进行系统的药效学和毒理学研究，以保证临床用药的安全有效。有人曾对山药等常见硫黄熏制品种进行研究，结果表明，经硫黄熏蒸后，淮山药、金银花、天麻、白芍、桔梗、浙贝、白参、莲肉等中药材的水煎液的pH值明显降低。另外，药味变酸会使药物的有效成分流失，从而影响临床疗效。

　　有研究表明，白芷经硫熏后晒干与不经硫熏直接晒干相比，挥发油损失2.5倍，氧化前胡素则损失26倍(几乎全部损失掉);百合经硫熏后，总磷脂、总多糖及总皂苷的含量都明显降低;白芍、菊花等中药材经硫熏后，有效成分的含量亦有所降低。

　　(2)硫黄熏蒸对药理作用的影响:硫黄熏蒸对中药材及饮片化学成分的变化是否会影响药效还需要进一步的药理实验来证明。目前该方面的研究报道较少见。

　　(3)对人体健康的影响:硫黄过度熏蒸中药材对人体健康可能产生潜在的影响。硫黄在熏蒸过程中能与空气中的氧发生反应生成二氧化硫，二氧化硫是一种传统的大气污染物，可引起多种呼吸系统疾病。二氧化硫吸入人体后，易被湿润的黏膜表面吸收生成亚硫酸，对眼及呼吸道粘膜有强烈的刺激作用。长期接触低浓度二氧化硫气体，可产生头痛、头昏、乏力等全身症状以及慢性鼻炎、咽喉炎、支气管炎、嗅觉及味觉减退等症状。

　　长期接触食用二氧化硫残留的中药材，会令人产生呕吐、腹泻、恶心等症状，严重的还会危害肝脏、肾脏，比如会得慢性鼻炎，咽炎，支气管炎，甚至支气管哮喘、肺气肿，还可能提高肺癌的患病率。

　　更严重的是，一些农户和作坊出于成本考虑，使用工业硫黄熏蒸药材，工业硫黄含有较多的铅、汞等重金属，如果食用量较大或长期食用，会引起慢性中毒。

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