乐沙定获批全球首个肝癌系统化疗适应症

　　乐沙定此次中国获批用于局部晚期及转移肝细胞癌的治疗，是全球首个获批的肝癌系统化疗方案，该化疗方案可以有效延长患者生存期。值得注意的是，由于乐沙定已进入医保目录，患者的费用相比之前的化疗药品将大幅降低。

                                    乐沙定肝癌适应症上市仪式

　　据EACH研究证实，与阿霉素相比，含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月，死亡风险降低20%，且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%。

　　解放军南京第八一医院副院长秦叔逵教授在接受采访时表示，肝癌可以称为最具“中国特色”的癌症病种，由于乙肝、水污染、酗酒等诸多因素，中国的肝癌人数占了世界的55%，且超过85%的肝癌患者发现时已经是中晚期，失去了外科手术切除和肝移植的价值。

　　由于晚期肝癌患者预后差，如仅给予支持治疗，在欧美国家平均生存期6-9月，在亚洲国家（不包括日本）仅为3-4月。对于这类患者，目前尚无公认的一线标准治疗。尽管有许多化疗药物被临床应用，但缺乏规范的随机对照研究数据支持，且少有生存获益证据。靶向药物又只适用于在检测基因分型后的少数患者，而且临床应用不良反应明显，如果出现耐药，患者仍然需要采用化疗。同时靶向药物高昂的价格为患者带来较重的经济负担，无法广泛应用。因此，迫切需要寻找针对晚期肝细胞癌的有效治疗方案。

    2007年，首个由中国学者领衔的开放性多中心研究——EACH研究正式展开，EACH研究拥有肝癌系统化疗领域最多的入组病例数，其中中国患者更是占到75%。研究针对晚期肝癌患者从随机分组至死亡（总生存期）或出现肿瘤进展的时间（无进展生存时间）、不良反应、生活质量，以及肿瘤缩小达到一定水平且保持一定时间的患者比例（客观缓解率）等方面进行对照研究，为肝癌治疗做出了有益的探索，并为中国、亚太乃至世界其他地区的肿瘤学界开启了良好的肝癌化疗应用新前景。

　　该研究首次证实，与阿霉素相比，含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月，死亡风险降低20%，中位肿瘤无进展生存时间延长，复发转移风险降低，且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%，不良反应可耐受。

　　目前，以含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案为主的系统化疗，已被《中国原发性肝癌规范化诊疗专家共识（2009）》和国家卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》认可收录，推荐用于晚期肝细胞癌的全身系统治疗。并且，该方案的化疗药物已经纳入我国国家医保报销范围，从而使大部分的中国患者能受益于此系统化疗方案。

    39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。

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