迟到了三个月的2012年版《国家基本药物目录》终于在3月15日晚正式公布,并于5月1日起开始实施。此次新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片共计520种,相比于307种的2009版增加了213种。
针对2009年第一版基药目录品种较少,基层普遍反映不够用,缺少中药独家品种、肿瘤等专科用药,药品剂型规格宽泛等不足的地方,新版目录作了进一步的调整。此外,新版目录也规范了剂型、规格。
中药独家品种最受益
2012新版基药目录一共收录了203种中成药,与2009版基药目录相比,新版目录新增40个中药独家品种,约占新增中药品种的40%。德传医疗基金姜广策表示:这次新版目录的修订,对中药企业的利好更大。
在卫计委的颁布新版基药目录的当晚,广药集团总经理李楚源表示,集团独家中药品种白云山和黄口炎清颗粒,白云山中一消渴丸、障眼明片,白云山奇星华佗再造丸,王老吉保济口服液等入选2012版国基药目录,较2009版目录入选数量有较大增加。
广药集团的相关负责人表示,入选基药目录对产品销量的拉动十分明显,受益于基本药物政策,2012年白云山中一药业的消渴丸已为规模超过6亿元的大品种;华佗再造丸过2亿元;口炎清颗粒过1亿元;新入榜的障眼明片借助进入基药市场之利,今年也有望突破1亿元。
据卫生部文件,新版基药目录并不局限于基层医院使用,还将在二级及三级医院使用,这意味着基药“全终端”终于落地实施。
宏源证券在报告中指出,这些独家品种有望延续2009版基药目录中药独家品种在基层放量后成为大品种的轨迹。以天士力为例,其复方丹参滴丸成为2009版基药独家品种后销量持续上升,2012年更是成为规模超过20亿元的大品种,公司股价2009年以来涨幅高达582.47%。
据39健康网编辑粗略估算,此次进入新版基药的中药独家品种还包括,天士力的养血清脑颗粒,康缘药业的桂枝茯芩胶囊、腰痹通胶囊,以岭药业的连花清瘟胶囊、参松养心胶囊,贵州百灵的银丹心脑通软胶囊,沃华医药心可舒胶囊,桂林三金的三金片,奇正藏药的消痛贴膏,西藏药业诺迪康胶囊等。
抗肿瘤药大类新增26种
在新目录中,抗肿瘤药这一大类首次被增加到目录中,其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。此次进入新药基药目录的26个抗肿瘤药物涵盖抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药、其他抗肿瘤药、抗肿瘤激素类、抗肿瘤辅助药领域,分别为司莫司汀、环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、巯嘌呤、阿糖胞苷、羟基脲、氟尿嘧啶、丝裂霉素、依托泊苷、多柔比星、柔红霉素、长春新碱、紫杉醇、高三尖杉酯碱、顺铂、奥沙利铂、卡铂、亚砷酸(三氧化二砷)、替加氟、门冬酰胺酶、亚叶酸钙、维A酸、他莫昔芬、美司钠、昂丹司琼。
其中涉及肿瘤药龙头企业恒瑞医药主导品种奥利沙铂内的3种抗肿瘤药进入名单,海正药业则是新进目录产品最多的上市公司,其环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤等10种产品都进入了名单,此次进入抗肿瘤药基药名单的还有仟源制药、双鹭药业等。
据了解,我国每年肿瘤新发病例约220万人以上,随着城镇化和老龄化程度加深,抗肿瘤药需求也在迅速攀升。今年两会的政府工作报告首次明确将全面开展儿童白血病、乳腺癌、宫颈癌等20种重大疾病保障试点工作。业内人士认为,基药目录在抗癌药方面的涉足,也是与今年大病医保扩容的一种对接。
不过,2012年9月,国家发改委对抗肿瘤药进行了一次调价,奥利沙铂最高零售价下降接近40%,恒瑞医药其他产品如多西他赛、伊立替康、来曲唑、亚叶酸钙等的降幅都超过20%,也有业内人士表示,目前医药业上游成本压力较大,下游若再降价,就只能拼全力走量了。
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