11月12日,中国-澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式暨高层论坛在北京举行,神威药业集团、中国中医科学院、澳大利亚西悉尼大学共同签署了“塞络通胶囊国际多中心临床研究合作协议”,开启了中澳两国在现代中药新产品国际产学研新型合作的道路。
据39健康网了解,塞络通胶囊是神威药业有限公司与中国中医科学院西苑医院联合开发的治疗血管性痴呆、老年性痴呆的中药五类复方新药,是北京市“十病十药”科技专项重点支持的项目。该项目早于2008年就起步,2009年3月获得国家食品药品监督管理局的临床批件,获得国家发明专利及美国、澳大利亚、俄罗斯及韩国授权的PCT,已完成I期临床研究。
本次与澳大利亚西悉尼大学合作,也使得该药成为我国首个在海外进行国际多中心临床研究的现代中药,目前该合作项目已得到国家科技部“重大新药创新”重大专项及国际合作计划的支持。接下来,签署协议的三方将进行联合研制,使该药在国内外同步研究、同步注册、同步上市。
今年以来,协议三方围绕合作项目深入研究、合作模式等事宜进行了详细磋商。本次签约后,将由西悉尼大学牵头,在澳大利亚及英国分别开展该新药的二期临床研究。以此为基础,中澳双方制定了长期合作共赢的发展计划以及建立了研究基地。
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