我国研制出新型基因药物以治疗冠心病

　　我国最新研制出用于治疗缺血性心脏病的重组腺病毒载体药物，日前获国家高技术研究发展计划(863计划)立项，并进入临床研究。中老年人的常见病冠心病或将有准确有效的药物治疗方法。

　　这一药物由军事医学科学院与武汉人福医药集团合作研制，目前已投入运行。接下来，将开展重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液(AD-HGF)的临床有效性研究，并根据国家GMP规范完成Ⅱ期临床试验、进入Ⅲ期临床试验。

　　冠心病是缺血性心脏病的一种，是45岁以上男性和65岁以上女性的多发病，因其发病急、病情重，往往导致患者因急性心肌缺血而死亡。但是，重症患者的血管病容易变为小血管，传统的药物治疗很难奏效，又不能承受外科手术或血管成型术。

　　不同于通过扩张血管发挥作用的传统心血管治疗药物，重组腺病毒载体药物利用基因治疗策略诱导血管生成，在缺血区形成侧枝循环，从而达到改善缺血区血液供应的作用，以实现科学有效的治疗。

　　人福医药工作人员对记者表示，目前新药获立项支持，已完成Ⅱ期临床试验、进入Ⅲ期临床试验。新药未来前景还要看Ⅲ期临床试验的结果，公司不会就此事发布公告，要看最后得到的相关数据来定。

　　华安证券高级投资经理尔文表示，此次立项并没有实质性的利好。如果未来Ⅲ期临床试验的结果药效明显，对于公司业绩产生实际上的利好，投资者可实时跟进。

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　　腺病毒知识介绍

　　腺病毒是无包膜的线性双链DNA病毒，在自然界分布广泛，至少存在100种以上的血清型。其基因组长约36kb，两端各有一个反向末端重复区。基因组上分布着4个早期转录元承担调节功能，以及一个晚期转录元负责结构蛋白的编码。

　　>> 腺病毒载体分类

　　一般将E1或E3基因缺失的腺病毒载体称为第一代腺病毒载体，此类型载体可引发机体产生较强的炎症反应和免疫反应，表达外源基因时间短。E2A或E4基因缺失的腺病毒载体被称为第二代腺病毒载体，产生的免疫反应较弱其载体容量和安全性方面亦改进许多。第三代腺病毒载体则缺失了全部的或大部分腺病毒基因，仅可保留ITR和包装信号序列。第三代腺病毒载体最大可插入35kb的基因，病毒蛋白表达引起的细胞免疫反应进一步减少，载体中引入核基质附着区基因可使得外源基因保持长期表达，并增加了载体的稳定性。这一载体系统需要一个腺病毒突变体作为辅助病毒。

　　>> 腺病毒载体在生物工程中的应用优势

　　腺病毒载体转基因效率高，体外实验通常接近100％的转导效率；可转导不同类型的人组织细胞，不受靶细胞是否为分裂细胞所限；容易制得高滴度病毒载体，在细胞培养物中重组病毒滴度可达（10E＋11）/ml；进入细胞内并不整合到宿主细胞基因组，仅瞬间表达，安全性高。因而，腺病毒载体在基因治疗临床试验方面有了越来越多的应用，成为继逆转录病毒载体之后广泛应用且最具前景的病毒载体。

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（责任编辑：颜子力）

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