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临床实验证明Avandia不会增加心血管疾病风险

2009-06-09 11:22:00中国医药123
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  一项名为RECORD的临床实验结果表明,与其他2型糖尿病治疗药相比较,GSK产品Avandia不会增加用药患者心血管疾病风险。GSK在美国糖尿病协会会议上公布了该实验数据。

  这次实验期间,其中2220名受试者将Avandia (rosiglitazone)作为添加疗法与甲福明二甲双胍(metformin)或磺脲(sulphonylurea)联用进行治疗,而另外的2227名受试者则采用甲福明二甲双胍+磺脲治疗。结果表明,平均为期5.5年的治疗之后,在两个受试组中,因心血管疾病住院或死亡的情况无显著差异。

  GSK还表示,Avandia受试组中,在血糖控制方面效果更突出。相关专家表示,这次临床实验结果有力地证明了Avandia在心血管方面的安全性,至此也可得出结论,在这方面该药与使用了几十年的其他同类常用糖尿病没有任何不同。

  2007年,有临床分析报告表明Avandia可导致用药患者发生心脏病和中风的几率增加43%,这份分析给该药的安全性蒙上了一层阴影。而上述临床数据的发布对Avandia来说极为有利,但人们对该实验结果仍心存疑虑。

  Syncria在临床实验中表现良好

  GSK在这次会议上还公布了另一种产品Syncria的II期临床实验情况,结果表明,与安慰剂对照组相比较(使用礼来畅销药Byetta治疗),Syncria受试组采用不同剂量药物治疗后均可降低血糖水平,同时还可以减轻体重。

  与Byetta一样,Syncria也属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物制剂。这项356名患者参加的临床实验结果还显示,患者每周两次使用Syncria治疗之后,HbA1C可降低0.9%,而Byetta对照组仅降低0.5%。该药的III期临床已于今年早期开展。

(实习编辑:林文生)

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