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FDA批准利必通口服分裂片(新型片剂)上市

2009-05-26 11:34:0039健康网
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  2009年5月11日,葛兰素史克公司宣称美国食品和药物管理局批准了利必通口服分裂片剂使用,该药是一种新型的片剂,其味道容易耐受且容易分裂。

  医生必须考虑的一件事是在治疗疾病时,患者能否吞下药物,一项调查研究显示,23%的病人都存在吞咽困难。

  “癫痫症和双相情感障碍患者都有吞咽困难,但不幸的是这个问题并没有引起关注,主要是因为患者一般都没有与医生交流” Daniel Lieberma博士说到,“口服分裂药物比如利必通给那些吞咽困难患者提供了新的选择”

  利必通口服分裂片剂的批准是基于其与利必通片剂的生物学效应比较结果,并且是与Eurand N.V合作开发的,该药是唯一的一种有效的口服分裂形式药物。该药在治疗18岁以下青少年儿童时是安全有效的,但还不清楚是否能与其他药物合用时效果如何。作为一线药物治疗成人精神病发作时效果及其安全性也不明确。

  利必通口服分裂片有25 mg, 50 mg, 100 mg和 200 mg几种形式,并且有望在今年6月份上市,对于那些需要从利必通片剂转化成口服分裂片剂的患者来说,他们的用药分量是一样的。对于初次服用利必通的患者来说,5个星期的持续治疗方案是必不可少的,并且利必通口服分裂片将会有4种不同份量,这些包裹包含了30块片剂以便满足患者每日需求量。

    39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

(责任编辑:林文生)

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