本月初,生物制药企业Amylin和礼来达成原则协议,合作开发、生产和销售糖尿病治疗笔 exenatide。
根据协议,两家公司将分担预充式笔的开发费用,其中包括未来几年中约2.16亿美元的初始资本投 入,初始资本投入费用将由礼来承担60%,Amylin承担40%;Amylin负责为美国市场开发和生产最终的笔 产品,为美国以外的市场生产非标签和非包装笔。礼来负责为笔产品贴牌以及最终包装,支持在美国以 外的市场销售;Amylin和礼来将分享在美国的销售和营销权,而礼来将负责在美国以外市场的销售和营 销。
这种糖尿病治疗笔使用双腔盒装式笔配置,允许病人从预充式笔筒配制和使用exenatide,而不是目 前在临床试验中采用的注射器和小药瓶。exenatide目前正处在Ⅲ期开发阶段,该药只需每周皮下注射1 次,它也是上市药物Byetta的活性成分,注射剂Byetta每天用药2次,用于治疗常规口服药治疗无效的2型糖尿病患者。
此外,这两家公司已经启动了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目的是评估这种每周使用一次的exenatide新制 剂在健康志愿者和2型糖尿病患者中的药代动力学、耐受性和安全性,以及治疗2型糖尿病患者的有效 性,初步研究结果预计在今年底获得。
(实习编辑:林文生)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
妊娠糖尿病是女性高危妊娠的一个十分危险的风险因素,其对孕妈妈和胎儿的健康有着非常巨大的不良影响。据国内研究报告指出,我国至少10%的孕妇会发生妊娠糖尿病,更有研究显示如按照2011年年底修订的国内妊娠糖尿病新诊断标准统计,妊娠糖尿病的发病率更可高达18%。专家普遍认为,妊娠糖尿病如此高的发病率很大程度上与国人在孕期不正确的营养饮食观念有关。那么在饮食营养方面如何做才能比较好地控制血糖,保护好孕妈妈和胎儿的健康呢?