FDA批准Cycloset治疗2型糖尿病

　　2009年5月6日，VeroScience宣称美国食品和药物管理局(FDA)批准了其一线药物Cycloset治疗2型糖尿病。该药作为单一疗法或与磺酰脲和二甲双胍等联合使用能控制体内胰岛素水平。

　　Cycloset是符合FDA新药批准指南的第一个治疗糖尿病的药物，在临床试验中该药并未显示出增加心脏疾病风险。在这项经历52周，包含了3000例病人的双盲试验中，用药组与安慰剂组比较，用药组并没有增加心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、血运重建等心脏问题。

　　“对于那些新诊断的2型糖尿病患者或者用当前疗法无法控制血糖的患者，Cycloset是一个全新的疗法。” 课题领头人麦可博士说道，“另外，2型糖尿病患者都有心脏病的高风险，因此保证Cycloset不增加心脏病风险非常重要，如果能降低心脏病风险则更好。”

　　Cycloset代表着一种治疗2型糖尿病的新疗法，这是首次针对多巴胺活力的药物来治疗糖尿病的药物，多巴胺是神经细胞间的神经递质。Cycloset能激活多巴胺，在这项机制为明确之前，Cycloset主要是依据前期临床试验证明的，而且，动物糖尿病模型显示Cycloset作为多巴胺激动剂治疗时能让中枢神经系统复位，并且提高新陈代谢的控制水平。

　　“FDA的这项批准意义非常重大，我们也非常高兴我们的努力能转化为治疗2型糖尿病的新疗法” VeroScience.公司的Anthony H博士说道。

　　S2治疗公司的主席Charles P说道，“我们非常乐于与VeroScience.公司一道合作把这项研究带入美国市场，通过美国的批准，我们将在欧洲和加拿大开展全球性的研究。目前我们还在寻找合作伙伴来加速该药的商品化，使该药尽可能快的服务患者。”

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（实习编辑：林文生）

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