Pharmaxis公司向FDA递交哮喘新药Aridol申请

　　Pharmaxis制药公司日前宣称已经向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请，该药就是Aridol，将用于支气管激发试验，该试验主要是设计用以帮助正确诊断和评估哮喘症的。新药应用的结构和内容都是以前期美国食品和药物管理局的会议和随后的两项国际性的随机包括了超过1000名Aridol受试者的临床试验为基础的。

　　Pharmaxis公司将通过新药申请正式提议美国食品和药物管理局批准该药在美国上市销售。目前在美国还没有干粉类药物可以作支气管激发试验，Aridol是这类试验的第一个药物，并且准备使用。

　　Pharmaxis公司的执行主管，爱伦罗伯逊说：“我们把这件事当作一个重要的里程碑，特别值得注意的是该项新药申请是首次由澳大利亚公司递交的，并且研制和开发都在澳大利亚进行，Pharmaxis主要致力于开发安全有效的产品来帮助肺部疾病患者，我们期望在未来的几个月内与美国食品和药物管理局紧密合作。”

　　哮喘症影响了超过3.4千万的美国人，美国每年消费1.97百亿美元来治疗哮喘症，该病对美国的健康卫生有重要影响。Aridol就是为了帮助提高现存的管理策略，控制哮喘症，预防症状恶化。

　　Aridol被批准在大多数欧洲国家、澳大利亚、韩国使用。Aridol已经容入了全球哮喘症指导方针和美国哮喘管理方针。改试验是被世界抗掺杂组织推荐的试验之一，也是其他运动理事会确保患有哮喘症的优秀运动员正确诊断和治疗的药物。

（实习编辑：林文生）

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