罗氏对外公布了其在研药Herceptin (trastuzumab)的临床实验结果,此次实验名为ToGA,属国际性III期临床实验,主要检测该药用于晚期和不宜手术的胃癌患者后效果如何。
结果表明,在标准化疗药物中添加Herceptin后,能显著延长HER2阳性胃癌患者的生存期。ToGA是观察Herceptin用于局部晚期型(不宜手术)、复发型或转移型HER2阳性胃癌患者的首个III期随机临床实验,受试者人数达594人。
进行此次实验的依据是在先前的研究中,已确定具有靶向作用的Herceptin在治疗HER2阳性乳腺癌方面效果非常理想,而在胃癌患者当中,也能观察到HER2过度表达的情况。
上述实验的主要目的是对比Herceptin和单用化疗两种方法在延长患者总体生存期方面的效果,次要目的包括患者病情无恶化生存期、总体应答率、应答持续时间、药物安全性和患者生活质量的提高等。在ToGA实验中,未出现新的或意料之外的不良反应。
罗氏制药部负责人表示,ToGA实验第一次表明了Herceptin可延长除乳腺腺癌之外的其他癌症患者的生存期。晚期胃癌对人体破坏性极大,治疗困难,目前只有几种治疗药可以选用,因此Herceptin极有潜力成为治疗这种疾病的主要产品。
(实习编辑:林文生)
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