罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准

　　罗氏控股宣布其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

　　Perjeta此次获准基于其III期临床研究CLEOPATRA。研究表明，Perjeta与Herceptin及化疗的联合疗法能使患者的无进展生存期（PFS）比Herceptin结合化疗的单独疗法延长六个月。

　　据悉，自Herceptin上市十多年以来，Perjeta是恶性乳腺癌治疗领域的最大进步。对HER2阳性转移性乳腺癌患者而言，Perjeta+Herceptin+化疗是目前唯一一种在无进展生存期方面显著优于Herceptin+化疗的治疗方案。与Herceptin一样，Perjeta也是种靶向HER2受体的个性化药物，但由于二者的靶点不同，他们很可能以互补的作用方式发挥药效。

　　据悉，Perjeta已于今年6月8日获FDA批准用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌，且罗氏已向EMA提交该药的上市许可申请（MAA），联合Herceptin及多西紫杉醇化疗用于此前未经预处理的HER2阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

（责任编辑：张万青）

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