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Shire宣布在日本推出肾病药物FOSRENOL

2009-03-12 12:02:0039健康网社区
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  FOSRENOL(R) 简介(碳酸镧)

  FOSRENOL 是一种磷酸盐结合剂,用于控制那些正在接受血液透析或连续非卧床腹膜透析的慢性肾病患者的高磷酸盐血症。

  FOSRENOL 通过在胃肠道内与食物中的磷酸盐相结合来发挥作用。一旦与食物中的磷酸盐结合,镧/磷酸盐化合物就无法穿过肠壁进入血液而被人体排出。因此,食物中磷酸盐的总吸收量就会显著降低。

  市面上的 FOSRENOL 包括 500mg、750mg 和 1000mg 等多种不同剂量的药片。患者只需每餐服用一片 FOSRENOL,就可持续控制磷酸盐水平。

  FOSRENOL 最先于2004年3月在瑞典获得批准,2004年10月获美国食品和药物管理局 (FDA) 认可。随后又通过了 European Mutual Recognition Procedure(欧洲相互认可程序),从而获准在所有欧洲市场上市,目前已在全球33个市场上推出。FOSRENOL 还将继续获得批准,在全球其它新市场上市销售。

  重要安全信息

  肾功能不全患者有可能罹患低钙血症 (hypocalcemia)。这类患者的血钙水平因而需要定期监测,并需要适当补钙。

  目前还没有 FOSRENOL 用于严重肝损伤患者的数据。所以,对于这类患者需要注意,因为所摄入的镧的排出量有可能会减少。

  孕期女性禁用 FOSRENOL。

  急性胃溃疡、溃疡性结肠炎、克罗恩病 (Crohn's disease) 或肠梗阻患者未被列入 FOSRENOL 临床研究范围。

  最常见的药物不良反应包括腹痛、便秘、腹泻、消化不良、肠胃气胀,恶心和呕吐等胃肠道反应。随餐服用 FOSRENOL 可使上述不良反应的程度降至最低,一般来说,这些症状会随着服药时间的延长而逐渐减轻。低钙血症是唯一一种其它常见的不良反应。完整的处方信息可根据您的要求予以提供。

  Shire plc 简介

  Shire 的战略目标是成为专注于满足专科医生需要的领先专业生物制药公司。其业务主要集中于注意缺陷多动障碍、人类基因疗法以及肠胃与肾脏疾病等领域。这种业务结构的灵活性足以让 Shire 通过收购锁定新的治疗领域,抓住更多的机遇。该公司的引入式授权 (in-licensing) 和并购活动集中在那些具备高度知识产权保护和全球权利的专业市场的产品上。Shire 相信,经过认真挑选的稳定的产品组合以及符合公司战略的规模相对较小的销售队伍将会取得出色的业绩。

(实习编辑:林文生)

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