Shire宣布在日本推出肾病药物FOSRENOL

　　全球性专业生物制药公司 Shire plc (LSE: SHP, Nasdaq: SHPGY) 11日宣布在日本推出 FOSRENOL(R)(碳酸镧)，现在日本的处方医师和患者均可通过 Shire 的战略合作伙伴 Bayer Yakuhin Ltd. 获得该产品。

　　FOSRENOL 是日本第一款上市的无钙无树脂磷酸盐结合剂，该药被用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。

　　Bayer Yakuhin 于2003年12月从 Shire 获得了独家授权，可在日本开发 FOSRENOL，并在日本患者中完成二期和三期临床试验。

　　基于日本分布广泛的筛查项目的研究显示，该国慢性肾病 (CKD) 发病率极高，1.032亿的成年人口中约有20%的人患有不同形式的慢性肾病。在日本，接受透析治疗的患者估计约有27万，而且每年还在以1万人的速度递增。

　　肾功能下降的一个直接后果就是无法充分控制血磷水平，从而导致高磷酸盐血症。磷酸盐增多会破坏体内钙、甲状旁腺激素和维生素 D 水平之间微妙的相互作用。这又会导致骨代谢异常，削弱骨骼的存储功能(骨骼是磷酸盐和钙的重要储存地)，最终导致血管钙化。这三重相互关联的症状被称为慢性肾病矿物质和骨代谢异常。

　　通过持续的磷酸盐控制来改善骨骼存储功能是防止血管钙化的重要措施。血管钙化积分有助于预测慢性肾病患者的死亡率，骨代谢的改善与钙化积分增加速度的降低相关。当前，日本最常用的磷酸盐结合剂是碳酸钙。但是，含钙的磷酸盐结合剂会增加钙负荷，进而加快血管钙化。

　　FOSRENOL 能够持续控制磷酸盐，对 CKD5D 患者进行的两年的治疗表明 FOSRENOL 能够改善骨代谢和骨体积。FOSRENOL 通常具有较好的耐受性，长达6年的治疗过程中的观察表明，FOSRENOL 具有可预测的耐受性。

　　该公司 FOSRENOL 部门总经理 Shirley Wakelin 表示：“日本对这种高效的磷酸盐结合剂有着很高的医疗需求。这种结合剂可持续控制磷酸盐水平，并且不会直接造成钙负荷。”

　　“Shire 很自豪能够履行其在研发肾病药品方面的一贯承诺，将 FOSRENOL 推向全球范围内不断增多的患者人群。此次在日本上市是该品牌向前迈出的关键一步，也给终末期肾病患者带来了一个重要的新治疗选择。我们很高兴与拜耳 (Bayer) 之间的合作进入到一个新阶段。拜耳是一家实力雄厚的医疗保健公司，其专长跨越多个专业治疗领域。”

　　凭借此次在日本的上市，FOSRENOL 目前已登陆全球33个市场，并计划在2009年进驻更多市场。

　　　　磷酸盐简介

　　磷酸盐几乎可在所有食物中找到，它通过胃肠道被血液吸收。当出现功能衰竭时，肾脏就不能有效排出足够的磷酸盐，即使借助血液清洗透析也无济于事。正常成年人的磷酸盐水平在 0.8mmol/L(2.5 mg/dL) 与 1.4mmol/L(4.5 mg/dL) 之间，而许多透析患者血液中的磷酸盐水平超过 2.1mmol/L (6.5 mg/dL ) 。如此高水平的磷酸盐会使那些接受了至少一年透析的患者更容易出现并发症并面临更高的死亡风险，这类患者中有70%以上患有高磷酸盐血症 。

　　慢性肾病破坏了身体中钙、甲状旁腺激素和维生素 D 之间微妙的相互关系，引起高磷酸盐血症和慢性肾病矿物质和骨代谢异常。时间一长，高磷酸盐血症最终会导致心脏、肺和一些动脉的钙化。越来越多的证据显示，高磷酸盐血症会引发心血管疾病，所有透析患者死亡病例中几乎有一半存在这种情况。研究表明，年龄在25岁至34岁之间的透析患者的心血管疾病死亡率是65岁至74岁的普通人群的5倍还要高。

　　仅通过透析和控制饮食通常不能完全控制磷酸盐水平，患者还需要在每次进食时摄入磷酸盐结合剂来控制高磷酸盐血症。这些结合剂能在磷酸盐被吸收进血液之前在胃肠道把它们"消灭"了。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。