FDA批准febuxostat用于治疗高尿酸血症

　　日本武田北美制药公司(Takeda)日前宣布 美国食品与药品监督管理局(FDA)已经批准其旗下新药非布索坦(febuxostat)用于治疗痛风病人的高尿酸血症，该新药为片剂，有两种剂型，分别是40mg和80mg，每日一次，口服给药。40多年以来，别嘌呤醇一直是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物，现在，全球数千万的痛风病人终于又有了一个新选择。非布索坦由日本东京Teijin制药公司研制，授权给武田公司在美国市场申请上市。

　　武田公司全球研究与发展中心主任南希.约瑟夫.里奇(Nancy Joseph-Ridge)博士说：“我们的新药给临床医生和痛风病人提供了一个新的选择，这个药物可以抑制尿酸的产生。很多痛风病人都没有意识到痛风是一种慢性疾病，需要长期治疗”。

　　目前医学界对痛风的治疗目标基本上是一致的，就是将患者血中的尿酸水平降到6mg/dl以下。非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，而黄嘌呤氧化酶是体内嘌呤生成尿酸过程中的关键性酶。因此，非布索坦能有效地降低痛风病人体内的尿酸水平。该药已经通过多中心进

　　行的临床试验，总共有4000多人参加，其中一部分参与者的随访时间超过了5年。

　　其中规模最大，意义最重大的临床3期试验表明，非布索坦80mg的疗效优于非布索坦40mmg,别嘌呤醇300/200mg，在最后一次随访中，血尿酸水平降到6.0mg/dl的比例分别是67%，45%，42%。三者之间的差异有统计学意义。

　　对那些肝功能或者肾功能有低-中度损害的病人来说，服用非布索坦仍然很安全，并不需要调整剂量。临床试验中该药最常见的副作用就是恶心，关节痛，皮疹和肝功能损害。

　　武田北美制药公司总裁艾伦.麦肯奇兹(Alan Mackenzie)说：“我们很高兴给美国500万痛风病人提供了一个新选择，这是40年来的第一次。我们公司严格的按照科学精神进行临床试验，给患者提供了一种全新的药物。FDA的这次批准对我们公司来说具有里程碑似的意义”。

（实习编辑：林文生）

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