国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在今天召开的新闻发布会上宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前将由中国医药科技出版社出版发行,明年7月1日正式实施。
2010年版《中国药典》共收载品种4600余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。据颜
江瑛介绍,新版《中国药典》的一大特点是中药标准整体水平全面提升,主要体现为:一、中药收载品种数量大幅度提高。新版《中国药典》增加的1300余品种中,有990多种是中药,占76%以上。二、增加和完善了中药安全性质控指标。例如,对橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌的要求;对易霉变的桃仁、杏仁等新增了黄曲霉素检测;对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片,要求采用高效液相色谱法等更先进、更精确的方法加以限量检查。对中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用品种,均增加了重金属和有害元素限度标准。三、大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了中药饮片国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。四、为保证中药质量的稳定均一,在中药标准中大幅增加了符合中药特点的专属性鉴别。
(实习编辑:黄展伟)
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