中药研发:跟着国际标准走

　　近日，由国家中医药管理局组织的，广州中医药大学和成都中医药大学共同承担，云南生物谷灯盏花药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动，此举以国际标准验证中药，将引领中药走向国际。

　　这次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法，在全国范围内组织大规模的临床试验，使研究结果更加经得起检验，为中药采用循证医学的研究方法起到了示范性作用。

　　按照国际惯例，此研究已经在美国Clinical Trial注册。无论试验结果如何，这都是我国传统中医药正在走向自主创新，且与西医互为借鉴的重要一步。灯盏生脉胶囊是云南生物谷灯盏花药业有限公司研制且已上市的药品。

　　中医药是我国卫生保健体系的重要组成部分，对中风的治疗，始终遵循“未病先防，已病防变，病后防复”的原则，在缺血性中风的预防中取得了很好的疗效。

　　从现代药理研究看，中药成分复杂，作用机制不如化学药明确，但国内外大量的基础研究已证实，中药对缺血中风的预防是通过多环节、多靶点起作用的，因此，与单一化学药物比较，中药具有更大的潜力。

　　通过多年临床实践和对历代中医药治疗缺血中风研究的基础上发现，缺血中风发病2周后(恢复期)，其共同病机变化为气阴两虚、脉络瘀阻。针对这种共同病机，应确立益气养阴、祛瘀通络的基本治则，选择服用方便、疗效可靠、安全性好的中成药长期干预，才能起到预防的效果。因此，此次研究项目正是以国际标准来研究及验证灯盏生脉胶囊在缺血性卒中二级预防中的作用，进一步严格方案设计，扩大样本量，进行大规模、多中心临床试验;实施“卒中预防宣教计划”，针对研究者、受试者实施卒中健康教育的综合干预方案，为中医药综合干预缺血中风二级预防提供了循证医学依据。

（实习编辑：周云霞）

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