叶祖光：中国新药数量世界领先精品寥寥无几

　　“中国每年研发的新药数量多达几百种，但真正有世界影响力的’精品’几乎没有。”中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任、首席研究员叶祖光在2014国际医药创新与技术转移大会上如是说道。

（图为中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任叶祖光）

　　根据数据统计，美国在2000年时研发一种新药需要8.02亿美金，现在已经突破10亿美元，企业投入新药研发的资金一般占到销售额的15%～20%，研究新药的时长一般在15年左右。而在我国，制药企业仅有2%～5%的销售额用于新药开发。

　　在R&D（发现和研发）上，我国医药发现与研发所占的比例严重不平衡。叶祖光以中药行业举例，中药新药在开发阶段花的钱比较多，而在发现阶段相应投资较少。整体情况如此，就很难找到真正好的产品。“倒退到五六年或者十年前，常常是一个皮包公司，找一名中医大夫，花几千或几万块钱买一个处方，然后拿着处方找一家科研单位做临床见证、有关质量标准工艺、药效毒理，接着就开始报新药。”

　　在以前，这种模式是非常普遍的。在此模式中，几乎完全没有“R”这一阶段，整个过程就是完全在做“D”。什么是“D”？药监局公布了多少份文件，企业就照着这些文件去做。

　　而关键的真正具有科技含量的却是R阶段，比如这个药值不值得研发？在治疗相关疾病上有没有自己的特点？上市后和同类药相比竞争力如何？“现在药监局经过批准允许上市的药品有几百种，然而这几百种药，到底谁比谁好，从来没有人比过。”

　　叶祖光认为，中国新药趋于饱和，但缺乏“精品”。所谓“精品”，即这种药在治疗某种疾病时是缺一不可的。他举了个例子。2011年，生物医学领域最有名的奖项 “拉斯克奖”评委主动找到我国的抗疟疾药青蒿素，当时在医药界引起轰动。评奖委员会认为，由于青蒿素的问世，300万儿童的生命得到拯救。“如果现在在非洲发生了恶性疟疾，没有青蒿素，就有可能发生生命危险。这就是唯一的、排他的精品。”

　　最后，叶祖光非常遗憾地表示，国家每年给中药投入了大笔资金用于研发，但到现在为止，能拿得出手的像样的产品，除了青蒿素和三氧化二砷，再也找不出第三个来。他说道，“我很汗颜。”

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