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桑国卫院士:按基因分类而非发生部位的癌症疗法将是下一个研发热点

2017-09-0239健康网
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  2017年9月1日-4日,由中国医药工业信息主办的2017年(第34届)全国医药工业信息年会暨2016年度中国医药工业百强榜单发布大会在成都召开,近千名全国医药企业管理者及医药行业从业者与会,就诸多一致性评价、医药供应保障、新药研发等诸多热点展开激烈讨论。

桑国卫

  中国工程院桑国卫院士应邀发表了题为《2018年度专项创新药物与临床试验设计、实施与核查》的主题演讲,在谈及未来肿瘤药物研究方向时,桑国卫院士认为,按基因分类而非发生部位的癌症疗法将是下一个研发热点,国内企业应当予以关注。

  2017年5月23日,美国FDA加速批准了默沙东的Keytruda用于治疗成人及儿童的不可切除的或转移性的、微卫星高度不稳定(microsatelliteinstability-high,MSI-H)的或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的实体瘤患者。

  截至5月,默沙东Keytruda与BMS的Opdivo都各收获6个适应症,有市场人士预计,此类药物单个品种至2020年销售额将超过50亿元。

  6月3日,在ASCO 2017大会上,来自美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的David Hyman教授报告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治疗罕见肿瘤的数据结果,其治疗范围之广泛,效果之优异令人惊讶。

  研究人员发现LOXO-101治疗了13种不同类型的肿瘤:唾液癌(12例)、肉瘤(10例),婴儿型纤维肉瘤(7例),肺癌(5例),甲状腺癌(5例),结肠癌(4例),黑色素瘤(4例)、胆管癌(2例)、胃肠间质瘤(2例),及其他肿瘤(4例)。对于迄今为止评估的46例患者,在12种不同的肿瘤中的应答率为78%(95% CI:64% - 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在应答,不包括3例患者在接受larotrectinib治疗后可接受手术治疗。中位DOR尚未得到,因大多数患者仍在治疗中。目前,最长的应答持续时间为23个月,8例患者的应答持续时间超过12个月,和16例患者的应答持续时间超过6个月。最常见副作用为疲劳(30%)、头晕(28%)、恶心(28%)。5例(11%)患者需要减少剂量。没有因副作用需停止治疗的患者。

  有肿瘤专家认为,依据报告中的相关临床数据,Larotrectinib已被证明在广泛的年龄和肿瘤类型的Trk融合癌症中,具有持久的抗肿瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib将会成为第一个在成人和儿童中同时开发和批准的治疗药物,并且是第一种跨越所有传统定义的肿瘤类型,分子意义上的肿瘤靶向治疗。

  这也就意味着,这种针对特定基因分型而非发生部位的“广谱抗肿瘤药”可以实现“异病同治”,单一药品可以获得更多适应症,对于变革当前肿瘤治疗模式具备重要意义;而对药企来说,其市场潜力更是不可限量,有望诞生新的肿瘤用药领域的重磅炸弹。

  桑国卫院士对此类药物的前景表示了赞赏,他表示,此类药物将是下一轮创新药物竞争的核心,国际上关于此类药物的研究已经进行多年,且竞争激烈。中国医药企业想要在肿瘤治疗领域内更进一步,摆脱当前仿制药占主导地位的局面,有实力的研发型药企必须积极参与国际竞争,瞄准世界前沿,实现弯道超车。

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