药品质量是中药的生存之道 新药研发才是支柱

　　创新中药迎来大好的发展机遇，国家政策和法规也都偏向于支持民族中药产业的发展，在这个契机之下，中国的创业中药该如何发展？中国医药商业协会理事，江苏柯菲平医药股份有效公司商务总监赵新华，将和我们一起来探讨，中国创新中药企业的发展方向，中医药如何在药品行业增强竞争力。

（江苏柯菲平医药有限公司商务总监赵新华接受39健康网采访）

　　药企应该致力于新药研发

　　柯菲平公司成立于200年，从公司成立的第3年开始，就已经投入到药品的研发当中。从04年到现在，经过将近10年的努力，终于于去年独立研发了一款抗生素，而柯菲平公司主营的心血管类药物，今年也研制出一款中药五类的新药，是独家研制的中成药，如果申报顺利，将于明年年底拿到批文投产。

　　自主研发药物，未来市场难以估计，所以行业内的说法是，新药研发就是烧钱的过程，公司每年利润的相当一部分比例都投入到研发当中去了。但是，药品一定要以质量决定未来的市场，不能靠市场促销等方式，毕竟不是长远的办法。

　　赵新华表示，柯菲平公司的观点是，虽然我们做销售，但是未来的发展一定要有自己的药品，才可持续发展。他说，柯菲平公司还有一个国家一类药品，属于化药的其中一类，正在研发，等到临床做完大概还要好几年，到能够投放市场，起码需要15-16年的时间，研发的过程是漫长的，但是只有不断产出新药，才能赢得市场。研发才是药企除了销售以外，最为中药的支柱。

　　药品质量是中药的生存之道

　　柯菲平公司非常注重药品的质量，这也应该是每一个药企应该重视起来的问题。中药疗效在行业内产生诟病，譬如四川蜀中制药的板蓝根等，中药疗效和主营的成分达不到效果，为了防止这个问题的出现，柯菲平的应对方法是，自己租田来种植药材生产制剂，完全按照国家中药种植GAP标准来生产药物作物，从种植到生产加工，整个环节都会做质量的保证。

　　自己研发质量是第一保证，代理一些仿制药，也要首先选质量好的药品。柯菲平公司近期代理北大高科的一个新药，还有南京建友的依诺肝素，都是以质量做参考。譬如建友公司的依诺肝素，欧美药品的原料也都是来自于他们，他们在报批这个新药的同时，也同步在美国FDA报批，并且他们取得了欧美所有可以取得的认证，这说明他们的质量标准达到了于国外相同的水平。他们的目标市场定位于全球，同一个厂出来的产品，在中美可以同时上市，就表示质量非常有保障。

　　赵新华说，“未来医改的方向，药企想发展下去，靠的一定是质量，国家药品价格不会允许一直虚高下去，打压的就是药品的利润空间”。