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  • Nycomed公司递交慢性阻塞性肺病药Daxas的上市申请 2009-7-21药品

    nycomed公司将向fda递交肺病治疗药daxas,申请该药获准作为慢性阻塞性肺病(copd)治疗药上市销售。这种药物属口服制剂,每日仅需用药一次。(#画中画广告#)这份申请的依据是药物在4项iii期临床实验当中获取的数据,其中有2项实验结果显示,daxas可有效防止病情加重和增强肺功能。此外,实验数据还表明daxas与支气管扩张剂标准疗法联用效果也较为理想。nycomed主要负责人hakan ...

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  • 慢性阻塞性肺病药Daxas待获准进入欧洲市场 2009-5-12药品

    瑞士nycomed制药公司已在欧洲递交了其最新药物daxas (roflumilast)的销售申请,该公司也计划尽快在美国申请这种药物。(#画中画广告#)daxas用于治疗慢性阻塞性肺病(copd),每天仅用药一次。此次递交申请的依据是在4项iii期临床实验中获取的喜人结果。实验结果显示,这种磷酸二酯酶4抑制剂可有效防止病情恶化,并且还能显著改善患者肺功能。nycomed公司负责人表示,daxas...

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  • FDA批准symbicort治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) 2009-3-4药品

    阿斯利康日前宣布fda已经批准symbicort160/4.5 mcg两次/日,用于copd(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者改善气流障碍治疗。fda的这个决定是基于两个关键性代号分别为shine(6个月)和sun(12个月)临床试验结果而确立的。这两个试验发现symbicort在用首剂量5分钟内能改善肺功能,同时在研究期间能维持和促进肺功能。自从2007年6月,适合12岁以上的哮喘患者长期维持治疗...

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  • 慢性阻塞性肺病药Symbicort将进入美国市场 2009-3-3药品

    fda已批准阿斯利康公司的畅销药symbicort在当地上市销售,该药用于治疗慢性阻塞性肺病(copd)。(#画中画广告#)该药每天用药两次,可作为伴有气道阻塞copd患者的维持治疗药物,也可以治疗支气管炎和肺气肿。此次该药获准的依据是两项iii期临床实验中获取的数据,其中一项名为shine,为期6个月,另一项名为sun,为期12个月,结果证实,患者使用第一剂药之后的5分钟内,他们肺功能就可显著增...

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