Nycomed公司将向FDA递交肺病治疗药Daxas,申请该药获准作为慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药上市销售。这种药物属口服制剂,每日仅需用药一次。
这份申请的依据是药物在4项III期临床实验当中获取的数据,其中有2项实验结果显示,Daxas可有效防止病情加重和增强肺功能。此外,实验数据还表明Daxas与支气管扩张剂标准疗法联用效果也较为理想。
Nycomed主要负责人Hakan Bjorklund表示,目前与美国经销商就Daxas销售的洽谈进展顺利,并指出该药具有新型的作用机理,代表着COPD治疗方面的最新进展。
Daxas属磷酸二酯酶4抑制剂,今年5月份它在欧洲的新药申请也已提交。若药物最后获准上市,它将与Boehringer Ingelheim/辉瑞产品Spiriva、GSK产品Advair/Seretide和阿斯利康产品Symbicort等众多同类药物展开较量。
WHO统计数据显示,全世界共有8000万中-重度COPD患者,并且仅2005年就有300万人死于该病。据预计,未来10年,若不采取应对措施减少相关风险因素(如抽烟等),因COPD死亡患者的人数将激增30%。
(实习编辑:林文生)
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