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  • 慢性阻塞性肺病药Spiriva不导致心脏病风险 2010-1-18药品

    美国fda近日表示,对boehringer和辉瑞公司的慢性阻塞性肺病治疗药进行安全性调查之后,未发现该药不会导致心脏方面的不良反应。(#画中画广告#)2008年9月份,《美国医学会杂志》中有一篇文章提到spiriva会明显增加用药患者出现心肌梗塞、中风和因心脏病死亡的风险,fda随即就此展开了调查,但上述两家公司否认了这种说法。目前,相关的调查工作已完成。fda表示,在调查当中获得的数据显示,sp...

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  • 淘汰临床检验项目、方法及替代实验(2) 2009-10-2体检

    前面已述及ldl-c的friedewald公式计算法,现在简单介绍直接测定法,即选择性沉淀ldl的方法,这类方法有几种,例如有的试剂盒应用肝素—枸椽酸钠沉淀法,其缺点是要严格控制反应ph。所以现在用聚乙烯硫酸(pvs)沉淀法者较多,如boehringer试剂盒为美国lrc所选用。

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  • Nycomed公司递交慢性阻塞性肺病药Daxas的上市申请 2009-7-21药品

    nycomed公司将向fda递交肺病治疗药daxas,申请该药获准作为慢性阻塞性肺病(copd)治疗药上市销售。这种药物属口服制剂,每日仅需用药一次。(#画中画广告#)这份申请的依据是药物在4项iii期临床实验当中获取的数据,其中有2项实验结果显示,daxas可有效防止病情加重和增强肺功能。此外,实验数据还表明daxas与支气管扩张剂标准疗法联用效果也较为理想。nycomed主要负责人hakan ...

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  • 实验表明Xyrem可有效治疗纤维肌痛综合征 2009-6-30药品

    jazz制药公司及其合作伙伴ucb近日公布了在研纤维肌痛综合征治疗新药羟丁酸钠(sodium oxybate)的临床实验数据,这些数据在两项后期临床实验中获得,药物在临床期间表现良好。(#画中画广告#)实验结果表明,患者用药后,可显著缓解疼痛和疲倦,并改善日常生活能力。目前,该药已经以xyrem作为商品名销售,适应症为发作性睡病。上述后期临床实验为期14周,共有573名纤维肌痛综合征患者参加。与安...

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  • 慢性阻塞性肺病药Daxas待获准进入欧洲市场 2009-5-12药品

    瑞士nycomed制药公司已在欧洲递交了其最新药物daxas (roflumilast)的销售申请,该公司也计划尽快在美国申请这种药物。(#画中画广告#)daxas用于治疗慢性阻塞性肺病(copd),每天仅用药一次。此次递交申请的依据是在4项iii期临床实验中获取的喜人结果。实验结果显示,这种磷酸二酯酶4抑制剂可有效防止病情恶化,并且还能显著改善患者肺功能。nycomed公司负责人表示,daxas...

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