单克隆抗体

近年来，各种靶向新药频繁问世。近年来，已经有单克隆抗体治疗、基因与病毒治疗、细胞载体的靶向治疗和新生血管抑制等多个靶向治疗方法问世。

罗氏已再次向fda提交了风湿性关节炎(ra)药actemra的上市申请，有分析人士认为该药极具潜力，很有可能成为畅销药。(#画中画广告#)去年12月份，fda要求罗氏提供actemra额外的非临床数据，罗氏当时表示将尽其所能与fda展开充分合作，满足fda提出的要求，并在短期内就再次递交了所需的完整信息。后期补充的申请内容包括药物的风险评估、对不良反应的缓解措施和非临床实验研究数据(用以评估孕妇在...

gsk打算于明年中开始在欧洲销售人们期待已久的骨质疏松治疗药denosumab，该药由美国amgen生物技术公司出品。(#画中画广告#)gsk与amgen就这种药物达成了一份销售协议，由前者负责药物在欧洲和新兴市场的销售。分析家们一致看好该药的销售前景，认为它的年销售额可达到数十亿美元。目前，欧洲药审官员正对denosumab进行审批，其销售申请于今年1月份提交。“明年中我们就可以看到这种药物在欧...

快速抗原检测：多采用单克隆抗体直接免疫荧光法检测标本中的衣原体还可应用2i—isa法加入抗衣原体抗体酶标抗体18g及底物进行比色定量检测这两种方法简便敏感.

据最新出版的《新英格兰医学杂志》报道，美国科研人员研制出了一种单克隆抗体药物，可有效治疗炭疽杆菌引起的中毒症状。(#画中画广告#)这种名为raxibacumab的药物是由美国人类基因组科学公司研制的。该公司科研人员说，他们在对兔 子和猴子的实验中，成功利用这种药物破坏了进入动物血液中的炭疽毒素。负责这项研究的生物学家萨莉·波尔莫说，为证实新药的有效性，科研人员为感染了炭疽杆菌的兔 子和猴...

据最新出版的《新英格兰医学杂志》报道，美国科研人员研制出了一种单克隆抗体药物，可有效治疗炭疽杆菌引起的中毒症状。(#画中画广告#)这种名为raxibacumab的药物是由美国人类基因组科学公司研制的。该公司科研人员说，他们在对兔子和猴子的实验中，成功利用这种药物破坏了进入动物血液中的炭疽毒素。负责这项研究的生物学家萨莉·波尔莫说，为证实新药的有效性，科研人员为感染了炭疽杆菌的兔子和猴子注...

据最新出版的《新英格兰医学杂志》报道，美国科研人员研制出了一种单克隆抗体药物，可有效治疗炭疽杆菌引起的中毒症状。

近日，fda已批准诺华公司用于治疗自身炎症性疾病的药物ilaris (canakinumab)进入美国市场销售。(#画中画广告#)值得指出的是，该药可用于成人及儿童治疗冷吡啉相关的周期性综合征(caps)，其中包括一些可困扰患者终生的罕见自身炎症性疾病。caps由一种基因突变引起，这种改变会导致患者体内产生过多的白介素-1β，从而引发持续性炎症。ilaris属于一种人单克隆抗体制剂，它可选择性作用...

5月4日美国行业评估商标准普尔(standard&poor’s)在其数据网站上发布了10个进入研发后期、预计未来两年有可能在美国上市的最具市场前景的新药汇总报告。这十个新药分别为：(#画中画广告#) denosumab (骨质疏松症)/安进制药 (标准普尔信用评级：a+)入选原因：因为安进公司的大分子药物核心产品组合处于高度成熟期，最近几年正面临着销售低速增长。由于种种原因，占该公司销售额...

(#画中画广告#)　　fda宣布延长白血病治疗药arzerra销售申请的审批时间，审批截止日期往后推了3个月，延长至10月底。此前，fda同意该药可进入快速审批通道，即审批时间约为6个月，而常规审批时间则长达10个月。但目前fda表示，它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。arzerra属单克隆抗体制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，这是最常见的成人白血病类型，据预计美国有9...