单克隆抗体骨质疏松药Denosumab明年进入欧洲

　　GSK打算于明年中开始在欧洲销售人们期待已久的骨质疏松治疗药Denosumab，该药由美国Amgen生物技术公司出品。

　　GSK与Amgen就这种药物达成了一份销售协议，由前者负责药物在欧洲和新兴市场的销售。分析家们一致看好该药的销售前景，认为它的年销售额可达到数十亿美元。目前，欧洲药审官员正对Denosumab进行审批，其销售申请于今年1月份提交。

　　“明年中我们就可以看到这种药物在欧洲面市，如果不出意外，它将首先进入一些北欧国家。”GSK欧洲事业部总裁艾迪·格雷在接受路透社采访时表达了这一观点。

　　若Denosumab在欧洲最终获准，GSK将负责药物在当地市场的销售，但适应症仅限于治疗绝经后妇女骨质疏松，而Amgen将保留药物在北美的完全销售权，同时还负责该药在欧洲的部分销售权，即以抗癌药进行销售。

　　按照双方达成的合作协议，GSK将向Amgen支付一笔1.2亿美元的首付款，此后还将支付药物销售抽成，除去商业推广成本，双方将共享利润。一些分析人士认为，用不了几年Denosumab的销售额就可以达到30亿美元。

　　一旦Denosumab正式上市，它将与众多已确立市场地位的双膦酸类骨质疏松治疗药进行竞争，这些产品包括默克Fosamax、诺华Zometa、赛诺菲-安万特Actonel和GSK本身出品的Boniva(由罗氏负责销售)。

　　获取Amgen单克隆抗体药在欧洲的销售权凸显了GSK拓展生物技术药物市场份额的决心，这类药物通常售价较高，并且不像传统药物那样面临诸多通用名产品的竞争压力。目前，该药的售价尚未确定。

（责任编辑：林文生）

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