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相关标签:中外制药ActemraFDA风湿性关节炎
  • 青少年风湿性关节炎新药上市 疗效达85% 2011-5-4骨科

    今天是五四青年节,我们都但愿所有青少年活泼向上、充满朝气。但也有一些疾病偏偏喜欢盯上青年人,青少年特发性关节炎就是其中的一种。然而,最近美国食品药品管理局(fda)有好消息传来,一种新药托珠单抗(英文:actemra 活性成分:tocilizumab)在今年4月15日被批准用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(sjia)。

    查看全文>> 标签:风湿性关节炎关节炎青少年相关文章治疗用药
  • 罗氏再次向FDA申请风湿性关节炎药Actemra 2009-8-3药品

    罗氏已再次向fda提交了风湿性关节炎(ra)药actemra的上市申请,有分析人士认为该药极具潜力,很有可能成为畅销药。(#画中画广告#)去年12月份,fda要求罗氏提供actemra额外的非临床数据,罗氏当时表示将尽其所能与fda展开充分合作,满足fda提出的要求,并在短期内就再次递交了所需的完整信息。后期补充的申请内容包括药物的风险评估、对不良反应的缓解措施和非临床实验研究数据(用以评估孕妇在...

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