新版GMP大限将至 1/3的生产企业将被淘汰！

　　暴风雨即将来临。随着“史上最严”GMP认证大限将至，大批中小型企业正面临着生死存亡的大考。

　　据《中国工业报》的报道，截至2015年8月，全国共颁发新版GMP证书5723张，其中总局颁发1377张，省局颁发4346张，涉及企业3786家左右，通过率不足1/3。

　　事实上，这一数据与药监部门实施新版GMP的最初设想一致，即1/3通过认证，1/3或经过努力通过认证或进入兼并重组程序，剩余1/3或被兼并或倒闭。

　　那么问题来，在2016年之后未通过的“无证企业”今后如何发展？这些老板最后的归宿又在哪里？

　　放弃生产 直接转行

　　自新版GMP实施以来，国家有关部门通过飞行检查的方式已经撤回上百件GMP证书，这也证实了我国制药企业“硬件”和“软件”均有待提升的客观状态。

　　硬件问题只要有钱就能解决问题，但要把一个小作坊发展成为正规的流水生产线，这笔投入对于很对小企业来说是不现实的。

　　截至目前，广州市有8家放弃GMP认证的企业，明确放弃认证的生产线仅25条；尚有57个正常生产品种因2016年申请新修订GMP认证而将暂停生产，停产时间几个月到一年不等；13个正常生产品种因放弃新修订GMP认证而将停产。

　　放弃认证的企业可以安排企业停产，即使是在年前突击生产，还要面临着明年招标采购等诸多问题。“现金为王！”医药行业未来的门槛会越来越高，快速撤离不失为上上之策。

　　放低身段 接受并购

　　还有部分未能通过新版GMP的企业，虽然生产规模小，但手里缺有着好产品，甚至是独家品种，可以利用现有的资源，与大企业洽谈并购事宜，没准还能谈个好价钱。

　　大可不必想着非要自己成就一番伟业，你要知道新版GMP要求“硬件、软件”均需达到认证水平是需要花很多很多钱的。经过这一轮改造升级后，企业的成本至少增加600%-800%，到时候不知道是否还能赚得回来，得不偿失。

　　事实上，有很多国有企业尽管体量庞大，资金充裕，但其实并没有很多优秀品种，例如上海医药、华润医药每天都会收购部门中小企业来扩充自己的产品线。如果企业手中有合适的品种，这也不妨是一个不错的选择。

　　借钱投入 力争认证

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　　在此处省略一万字，39医药君只能佩服您的勇气，祝您的生意越做越大。

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