近日,湖北省食品药品监管局对飞行检查中发现的2家严重违反药品GMP的企业依法收回其药品GMP证书。至此,今年以来,湖北省通过飞行检查,共收回药品GMP证书7张,GMP认证不予通过1家。
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。
今年以来,湖北省食品药品监管局持续加大对药品生产企业的飞行检查力度,加大对重点企业、薄弱环节、问题线索的飞行检查,深挖风险隐患,重点打击带有“潜规则”性质的问题,提高飞行检查的靶向性。
下一阶段,湖北省食品药品监管局将继续严格落实“四个最严”监管要求,坚持问题导向和风险防控,进一步强化药品生产企业主体责任和质量意识,确保全省药品生产质量安全。
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