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癌症药物批准虽快 但对患者的益处却甚微

2015-05-12 00:13:06生物谷
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核心提示:研究者Lexchin博士表示,病人和医生应该要求监管部门强制制药公司提供通过严格技术或方法的得出的癌症药物临床有效性的清楚证据,药物的审核部门,比如FDA及欧洲药物管理局(European Medicine Agency)并不会清楚病人是否会因服用某种药物而存活更久。

  近日,一项发表于国际杂志BMJ上的研究论文中,来自约克大学的研究人员通过研究表示,高价的癌症药物尽管得到了批准,但其对患者或许效益甚微。

  研究者Lexchin博士表示,病人和医生应该要求监管部门强制制药公司提供通过严格技术或方法的得出的癌症药物临床有效性的清楚证据,药物的审核部门,比如FDA及欧洲药物管理局(European Medicine Agency)并不会清楚病人是否会因服用某种药物而存活更久。

  在这篇标题为“Why do cancer drugs get such an easy ride?”的文章中,研究人员指出,药物的加速审批及检查核对时间缩短会使得癌症药物通行无阻。早期研究中,研究人员对EMA在10年内批准的实体瘤癌症药物进行了回顾性地分析研究发现,这些药物仅可以改善患者的生存期超过一个月。

  最后研究者补充道,2002年至2014年间美国FDA批准了大约71种实体瘤药物,这些药物使得患者的无进展中位数获得生存期及总体生存期仅多出了2.5个月及2.1个月,同时仅有42%的药物满足了美国临床肿瘤学会癌症研究委员会对病人治疗有意义结果的标准。

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