长效三重激动剂DR10624临床结果，入选2025年欧洲肝病研究学会年会最新突破

5月12日晚，华东医药发布公告称，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624，在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果，在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布。

公告显示，研究结果入选了大会的最新突破（Late-Breaker），展示了DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据，有望为MASLD/MASH患者提供综合获益。

DR10624作为一款长效三靶点激动剂，是全球首创的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。

本次入选EASL 2025 Late-Breaker的DR10624的1b/2a临床试验，是在新西兰开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的研究，展示了DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据。

DR10624本次披露的1b/2a研究结果中，最为惊艳的是其降低肝脏脂肪的药效。治疗12周后，DR10624的各剂量组（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg剂量滴定组）的肝脏脂肪含量（LFC）较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%，显著高于安慰剂组的26.3%。

在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中，DR10624的各剂量组（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg剂量滴定组）的LFC较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%，显著高于安慰剂组的27.2%。

LFC相对降低50%在临床一般认为可以大概率取得脂肪肝炎的组织学缓解，即MASH resolution。治疗12周后，DR10624的各剂量组（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg剂量滴定组）中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%、88.9%、100%和85.7%。DR10624在降低血脂方面也展现出显著药效，还具有较小的副作用和较高的安全性，能够大幅缓解受试者的胰岛素抵抗。

据悉，DR10624注射液目前正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组。与此同时，此前在中国已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果。此外，DR10624用于2 型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请也先后获批。

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