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Lancet子刊:万能药他汀又来了,甲亢突眼它也能治!

2021-10-25 06:45:05梅斯医学
核心提示:在ivGC方案中加入口服阿托伐他汀可改善中度至重度、活动性眼病患者高胆固醇血症的Graves眼病结果。

Graves病又称毒性弥漫性甲状腺肿,是一种自身免疫性甲状腺疾病,也是甲状腺机能亢进症(甲亢)的常见原因。Graves眼病(GO)是Graves病最常见的甲状腺外表现。GO的发病率为每年42.2人/百万。

既往有研究表明,他汀类药物可用于该疾病的治疗。为了评估在静脉注射糖皮质激素(ivGCs)的基础上加入他汀类药物阿托伐他汀对高胆固醇血症患者的GO的疗效,来自意大利比萨大学医院临床和实验医学系的专家开展了相关研究,结果发表在Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。

研究人员在意大利比萨的一家三级转诊医院进行了一项随机、开放标签、2期、适应性的临床试验。中度至重度、活动性GO患者,合并LDL-C浓度在2.97和4.88mmol/L之间,符合纳入条件。使用计算机系统,将患者随机分配到ST组或NST组(1:1),每组8人。ST组接受ivGCs(甲基强的松龙500毫克,每周一次,持续6周,然后250毫克,每周一次,再持续6周)12周,口服阿托伐他汀(20毫克,每天一次)24周。NST组只接受ivGC方案。

主要终点是意向性治疗(ITT)人群(参加第12周访问的患者)在24周时的GO结果(外眼球、临床活动评分、眼睑孔径和复视的综合评价)。

2020年6月1日至2020年11月30日期间,119名患者被筛选纳入,其中88名(74%)患者被纳入并随机分配到两个治疗组中的一个(44[50%]为ST组,44[50%]为NST组)。80名(91%)患者(18名[23%]男性和62名[78%]女性)被纳入ITT人群(ST组41名[51%],NST组39名[49%])。

在24周时,GO综合评价应答者的比例,ST组(41名患者中有21名[51%])高于NST组(39名患者中有11名[28%];归因风险为0.23[95%CI为0.02-0.44])。安全组88名患者中有21名(24%)发生了26起不良事件。每组44名患者中有1名(2%)需要停止治疗,没有严重的不良事件,组间没有差异。

综上,在ivGC方案中加入口服阿托伐他汀可改善中度至重度、活动性眼病患者高胆固醇血症的Graves眼病结果。

参考文献:

Statins for Graves' orbitopathy (STAGO): a phase 2, open-label, adaptive, single centre, randomised clinical trial. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00238-2

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