问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

这类肠癌患者可以精准获益!国内首个晚期肠癌一线免疫治疗获批

2021-06-11 13:56:3239健康网
栏目关注:
核心提示:6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,帕博利珠单抗(国内俗称“K药”)的结直肠癌新适应证药品批准证明文件已处于待领取状态。

6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,帕博利珠单抗(国内俗称“K药”)的结直肠癌新适应证药品批准证明文件已处于待领取状态。这意味着,该适应证已正式获得批准。自2018年首次在中国获批上市以来,K药截至目前已在国内5大瘤种获批7项适应证。

据悉,K药该适应证的上市申请是基于III期临床研究KEYNOTE-177 的结果。此前,基于同一项研究结果,K药已分别于2020年6月和2021年1月在美国和欧盟获批单药用于一线治疗微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)基因特征的不可切除或转移性结直肠癌(mCRC)。

而此次中国获批,不仅标志着国内肠癌治疗领域正式开启了免疫治疗时代,更有望为消化道肿瘤免疫疗法树立精准化的新标杆。

值得注意的是,在刚刚结束的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,KEYNOTE-177研究公布了最终分析结果,结果显示,对于MSI-H/dMMR的转移性或不可切除的结直肠癌患者来说,免疫治疗药物帕博利珠单抗作为一线治疗的疗效和安全性都远远优于传统化疗方案,同时满足了长效、精准、安全的目标。

我国肠癌发病上升,特定晚期患者预后差

随着我国近年来城市化进程加快和居民生活水平的提高,中国的肠癌发病人数也呈现明显的上升势头,位于整体癌症发病第二位,消化道肿瘤发病第一位。根据世界卫生组织的最新癌症报告,2020年我国新增约55.5万肠癌患者,约有28.6万人死于肠癌。

同时,很多肠癌患者确诊时已是中晚期,预后不佳,已出现远处转移的晚期肠癌,5年生存率甚至不足12%。其中,具有MSI-H/dMMR特征的晚期患者大多对常规化疗方案耐药,治疗选择更加有限,患者生存期往往不到2年。据统计,具有MSI-H/dMMR的患者占总体肠癌患者约15%,其中晚期肠癌患者的比例约5%。

肠癌治疗进入精准免疫时代,可通过检测筛选精准获益人群

免疫治疗的出现则为MSI-H/dMMR晚期结直肠癌患者带来了转机。

根据ASCO 2021年会上公布的最新KEYNOTE-177研究结果,针对MSI-H/dMMR的晚期结直肠癌患者,帕博利珠单抗单药进行一线治疗,相比于传统化疗方案,不仅可以实现中位无进展生存期翻倍(16.5 vs 8.2个月),中位总生存期或有望超过4年,且3级及以上不良反应发生率仅为化疗的三分之一,安全性更好。更令人振奋的是,使用帕博利珠单抗的近一半患者中都出现了肿瘤缓解,61%患者在36个月时仍然存活。

早在2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)就批准了帕博利珠单抗用于全部MSI-H/dMMR特征的晚期实体肿瘤,这奠定了MSI-H/dMMR作为免疫治疗筛选精准获益人群的重要生物标志物的地位。目前国内外结直肠癌诊疗指南均推荐患者检测MSI-H/dMMR,检测结果将作为指导免疫治疗用药的重要依据。在今年刚刚更新的中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南中,帕博利珠单抗也获得了MSI-H/dMMR晚期肠癌一线治疗唯一的I级专家推荐。

现在,凭借KEYNOTE-177研究数据,帕博利珠单抗在中国正式获批结直肠癌适应证,引领国内肠癌治疗开启精准免疫时代,让MSI-H/dMMR晚期肠癌患者能够最大化获益。

中国是消化道肿瘤大国,相信帕博利珠单抗的获批,将有望让肠癌患者向长期生存甚至“治愈”的目标更进一步。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
肠癌
  • 卡培他滨片

    FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。[详细]

    去看看 ¥276.45
  • 抗癌平丸

    清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而至的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。[详细]

    去看看 ¥78.0
  • 复方斑蝥胶囊

    破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。[详细]

    去看看 ¥61.63
擅长肠癌专家更多
  • 张明智主任医师郑州大学第一附属医院

    擅长领域:恶性淋巴瘤、淋巴结反应性增生、淋巴结炎、胸腺瘤、结节病、Castleman病、木村病、still氏病、肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肾癌、恶性黑色素瘤的诊治。疑难肿瘤病人的诊治。恶性肿瘤的靶向治疗、内分泌治疗、中西医结合等综合治疗。长期发热原因不明者

  • 吴煜主任医师中国中医科学院西苑医院

    擅长领域:胃癌、肺癌、大肠癌、乳腺癌、肝癌的中医治疗;放化疗的中药调理;癌症中医康复及癌痛治疗

  • 周俭主任医师复旦大学附属中山医院

    擅长领域:各种肝肿瘤疑难杂症的诊断与治疗、肝脏移植。

举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: